UroGen Pharma Ltd. 于10月28日宣布，其Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）治疗低级别上尿路尿路上皮癌成人患者的五年长期随访研究的最终结果已在《泌尿外科治疗进展》杂志上发表。其结果表明，接受该药物治疗后获得完全缓解的患者，在延长随访期间实现了持续的疾病控制。
Jelmyto是一种含有丝裂霉素的反向热敏凝胶（每毫升凝胶含 4 毫克丝裂霉素）。基于3期Olympus临床试验的结果，于2020年在美国获得了加速批准用于治疗患有低级别上尿路尿路上皮癌的成年患者。
在Olympus试验中，共有41例患者在接受Jelmyto初步化学消融治疗后达到完全缓解；这些患者的中位缓解持续时间为47.8个月，中位随访时间为28.1个月（95%置信区间：13.1, 60.1）。
其中20例患者进入了长期随访研究，中位随访时间为53.3个月（95%置信区间：27.9, 72.8）；由于事件发生率较低，这部分患者的中位缓解持续时间无法估算（95%置信区间：43.5, 无法估算）。
截至2025年3月，长期随访研究中的患者有75%（15/20）未发生事件，且在随访期间未观察到病情进展为高级别疾病的情况。
这项发表在《泌尿外科治疗进展》期刊上的五年随访分析，建立在Olympus试验此前发布的研究结果基础之上，针对接受Jelmyto治疗后达到完全缓解的患者进行了更长期的随访。该研究结果进一步印证了参与分析的患者所获疗效的持久性。
“对于那些在接受 Jelmyto治疗后达到完全缓解的患者所展现出的长期临床疗效，我们感到非常振奋，”UroGen首席医学官Mark Schoenberg医学博士表示。“这五年随访数据的发布，支持将Jelmyto作为一种保肾治疗方案，能够为患者带来持久且稳固的疗效。我们也非常期待即将出炉的、来自uTRACT注册研究中关于Jelmyto实际应用情况的真实世界数据。”
参考来源：
‘UroGen’s Final Results from Olympus Five-Year Follow-Up Study Reinforces Durable Response with JELMYTO in Patients with Low-Grade Upper Tract Urothelial Cancer’，新闻稿。UroGen Pharma Ltd.；2026年10月28日发布。
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