Vanda制药公司10月27日公布，其口服NK-1受体拮抗剂Nereus（Tradipitant）用于预防与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂治疗相关的呕吐的3期3601研究取得了积极结果，该药显著减少了相关呕吐，包括频繁的多日呕吐和剧烈呕吐。该公司计划在向美国FDA提交监管申请前与FDA讨论这些研究结果。
研究3601(NCT07446439)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究Nereus在至少伴有一种体重相关合并症的肥胖或超重成人患者中的疗效。研究受试者接受单次1mg司美格鲁肽激发剂量后，随机分配至Nereus组（n=142）或安慰剂组（n=164），每日两次口服，持续约2周。
主要终点是根据每日症状日记所记录的、每周至少出现1次呕吐症状的患者比例。恶心呕吐每日日记用于记录24小时内的呕吐频率。
结果显示，与安慰剂组相比，Nereus可显著降低总体呕吐发生率27%（43%vs58.5%；P=0.006）。该研究也达到了其关键次要终点，结果显示，与安慰剂组相比，Nereus可使伴有严重恶心（恶心严重程度评分≥3）的呕吐患者比例相对降低35%（33.1%vs50.6%；P=0.002）。
探索性分析显示，与安慰剂相比，Nereus可显著降低频繁持续多日呕吐（超过1天发生2次以上呕吐：相对减少60%；P=0.008）和剧烈呕吐（总呕吐次数超过10次：相对减少81%；P=0.0003）的发生率。
据报告，该治疗总体上耐受性良好，未发现新的安全信号。
“Nereus能显著减少GLP-1疗法引起的呕吐和持续数日的频繁呕吐，而这些正是导致治疗中断的主要原因。”Vanda公司首席执行官Mihael H.Polymeropoulos医学博士在一份声明中表示。“该研究观察到的疗效的一致性和显著性，有望为数百万正在寻求或使用GLP-1疗法的患者带来重大益处。”
恶心和呕吐是导致患者停止或无法达到GLP-1受体激动剂治疗剂量的最常见原因之一。真实世界研究表明，约有一半的患者会在一年内停止GLP-1治疗，其中胃肠道副作用是主要原因之一。提高耐受性有望使更多患者能够开始并坚持治疗。
目前，Nereus在美国被批准用于预防成人运动诱发的呕吐。Vanda制药表示，研究3601的结果以及之前的2期研究的全部数据将作为补充新药申请的支持性数据，以寻求扩大Nereus的适应症，用于预防与GLP-1受体激动剂疗法相关的呕吐。
参考来源：
‘Vanda Pharmaceuticals Announces Positive Results from Study 3601 of NEREUS™ (tradipitant) for Prevention of GLP-1-Induced Vomiting’，新闻稿。Vanda Pharmaceuticals Inc.；2026年10月27日发布。
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