2026年10月26日，Corcept公司公布了Lifyorli®（relacorilant）联合白蛋白结合型紫杉醇及贝伐珠单抗治疗铂耐药卵巢癌患者的II期BELLA试验A部分的积极结果，显示该联合疗法在无进展生存期、客观缓解率以及总生存期方面带来具有临床意义的改善；而在那些此前未接受过贝伐珠单抗治疗的患者中，改善更为显著。
Lifyorli是一种可逆性糖皮质激素受体拮抗剂。在肿瘤学领域，糖皮质激素受体拮抗是一种创新机制，能够抵消由皮质醇介导的免疫抑制，并增强对化疗的敏感性。在美国，Lifyorli被批准与白蛋白结合型紫杉醇联合用于治疗患有铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌且曾接受过 1 至 3 种全身治疗方案（其中包含贝伐珠单抗）的成年患者；并已被纳入《NCCN肿瘤临床实践指南》，作为铂耐药卵巢癌患者的首选治疗方案。
在支持批准Lifyorli与白蛋白结合型紫杉醇联合用药的3 期 ROSELLA 试验中，对比了该联合疗法与“单用白蛋白结合型紫杉醇” 的疗效。联合治疗组的中位无进展生存期为 5.4 个月，而单用白蛋白结合型紫杉醇组为 3.9 个月。两组的客观缓解率分别为 37% 和 30%，6 个月总生存率则分别为 82% 和 77%。
Lifyorli尚未获批与贝伐珠单抗联合使用。评估了Lifyorli联合白蛋白结合型紫杉醇及贝伐珠单抗的疗效的BELLA研究A部分是一项单臂、开放标签试验，在北美、欧洲和亚太地区的约45个研究中心入组了95名患有复发性、铂耐药性卵巢癌的女性患者。
其结果显示，接受Lifyorli三联疗法治疗的患者，其研究者评估的中位无进展生存期为7.2个月，客观缓解率为59%。在进行主要分析时，尚未达到中位总生存期。6个月总生存时间点的生存率为88%。
试验中，大约有一半人此前未曾接受过贝伐单抗治疗。在这一亚组中，患者的无进展生存期中位值为8.1个月，客观缓解率为66%，而6个月内的总生存率为91%。
在Lifyorli三联疗法中所观察到的安全性事件与该联合治疗方案中各药物已知的安全性特征，以及 Lifyorli 联合白蛋白结合型紫杉醇治疗时的安全性特征相一致；未发现新的安全性信号。最常见（发生率 ≥25%）的不良事件包括中性粒细胞减少症、贫血、恶心、虚弱、甲病变、周围神经病变、疲乏和白细胞减少症。
BELLA研究A部分结果提供了在“Lifyorli联合白蛋白结合型紫杉醇”这一基础治疗方案中加入贝伐珠单抗的初步临床评估。这些结果将进一步巩固Lifyorli用于治疗铂耐药卵巢癌在《NCCN指南》中的优先推荐地位。不过，由于BELLA研究采用的是单臂设计，因此难以就贝伐珠单抗对所观察到的治疗结果有何贡献得出明确结论。
Corcept表示，BELLA研究A部分的完整结果将在明年的医学会议上公布。
参考来源：
‘CORCEPT REPORTS POSITIVE RESULTS FROM PHASE 2 BELLA TRIAL OF LIFYORLI® COMBINED WITH NAB-PACLITAXEL AND BEVACIZUMAB IN PATIENTS WITH PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER’，新闻稿。Corcept Therapeutics Incorporated；2026年10月26日发布。
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