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Aficamten
梗阻性肥厚型心肌病药物Myqorzo已在美国上市
Cytokinetics公司于昨日宣布Myqorzo(aficamten)现已在美国上市,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善其功能状态和症状。 Myqorzo是一种每日一次口服的变构可逆性心肌肌球蛋白运动活性抑制剂。在肥厚型心肌病(...
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MYQORZO(aficamten)
MYQORZO(aficamten)是一种选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂,于2025年12月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,旨在改善运动能力和症状。 该药物的批准基于关键性3期临床试 ...
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MYQORZO(aficamten)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月19日,Cytokinetics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MYQORZO(aficamten)上市,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善其功能和症状。 【生产企业】 :Cytokinetics公司 【规格】: 5mg, 10mg, 15mg, 20...
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成人梗阻性肥厚型心肌病新药MYQORZO在美获批,以改善其功能和症状
Cytokinetics公司于2025年12月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MYQORZO(aficamten)片剂用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善其功能和症状。 在获得FDA批准后,Cytokinetics计划于2026年1月下旬在美国上市,同...
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Aficamten在肥厚型心肌病试验中优于美托洛尔
生物制药公司Cytokinetics于5月13日宣布,其3期临床试验MAPLE-HCM已达到主要终点,结果显示,与标准受体阻滞剂美托洛尔相比,Aficamten显著改善了梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者的峰值摄氧量(pVO2)。 这项随机、双盲、活性对照MAPLE-HCM试验...
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梗阻性肥厚型心肌病潜在新药Aficamten有望明年获批
据Cytokinetics生物制药公司12月2日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查Aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的新药申请(NDA)。FDA对该NDA进行了标准审查,并根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)将目标行动日期定为...
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梗阻性肥厚型心肌病有望迎来新药!Aficamten已公布3期积极顶线结果
细胞动力科技公司公布了aficamten在症状性梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者中进行的关键3期临床试验SEQUOIA-HCM的积极顶线结果。该顶线结果表明,与安慰剂相比,使用新一代选择性心肌肌球蛋白抑制剂aficamten可显著提高患者的运动能力...
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