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加达西单抗
每月仅需给药一次!FDA批准ANDEMBRY用于预防遗传性血管性水肿发作
CSL生物制药公司于6月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ANDEMBRY(garadacimab-gxii)用于预防12岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)的发作。该药物此前已在多个国家获得上市许可,包括澳大利亚、英国、欧盟、日本...
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ANDEMBRY(garadacimab,加达西单抗)治疗遗传性血管性水肿发作中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Garadacimab是一种完全人源IgG4/重组单克隆抗体,可与活化因子XII(FXIIa和FXIIa)的催化结构域结合并抑制其催化活性。FXIIa(即XIIa因子,接触系统中激活的第一个因子)的抑制,通过阻断激肽释放酶前体对激肽释放酶的激活和缓激肽...
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遗传性血管性水肿新药ANDEMBRY(garadacimab)在日本获批
据CSL Behring(杰特贝林)生物技术公司2月20日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已对ANDEMBRY(garadacimab,加达西单抗)皮下注射笔200mg的生产和营销做出批准,该产品被批准用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的急性发作,并且是第一个用于长期预防...
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Andembry在欧盟获批用于预防遗传性血管性水肿发作
CSL Behring于当地时间2月13日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Andembry(garadacimab,加达西单抗),用于预防12岁及以上成年和青少年患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作。 HAE是一种罕见的、遗传性的、可能危及生命的原发性补体缺陷病,以发作...
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每月仅需给药一次!FDA批准ANDEMBRY用于预防遗传性血管性水肿发作
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FDA正在审查肾上腺素舌下膜剂Anaphylm用于治疗严重过敏反应的新药申请
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