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pegcetacoplan
Aspaveli在欧盟获得适应症扩展批准,用于溶血性贫血的PNH成人患者
近日,欧盟委员会(EC)批准Aspaveli(pegcetacoplan)适应症扩展,用于治疗患有溶血性贫血的阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的成年患者。 Aspaveli是Sobi制药公司研发的一种靶向C3疗法,旨在调节补体级联的过度激活,补体级联是人体免疫系统...
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首个治疗地理萎缩的药物!FDA批准Syfovre(Pegcetacoplan)
地理萎缩(GA)是一种晚期年龄相关性黄斑变性,由补体过度激活驱动不可逆的病变增长,破坏视网膜细胞所致。由于其中心位置,C3是唯一能够靶向控制补体级联的目标。补体级联是人体免疫系统的一部分,可导致许多严重疾病的...
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Syfovre(pegcetacoplan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年2月17日,据Apellis制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Syfover(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。该药目前也在欧洲药品管理局接受监管审查,预计2024年初做出决定,此...
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PNH药物Empaveli获准使用新型穿戴式注射器进行自我给药
据Apellis制药称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一种一次性使用的穿戴式注射器,用于自行注射Empaveli(pegcetacoplan)。此前,该药物只能使用输液泵进行皮下注射。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见疾病,其特征是红细...
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3!欧盟批准Aspaveli(pegcetacoplan)
pegcetacoplan是一种靶向C3抑制剂,旨在调节补体过度激活,这是导致许多严重疾病发生和发展的原因。pegcetacoplan是一种合成的环肽,与一种聚乙二醇聚合物结合,特异性地与C3和C3b结合。 Apellis制药公司与瑞典罕见病药商Swedish Orpha...
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Aspaveli(pegcetacoplan)有潜力成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的新护理标准
2021年12月15日,欧盟委员会(EC)已批准Aspaveli(pegcetacoplan),用于治疗接受C5抑制剂至少3个月后贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 2021年5月,该药率先在美国获得批准,商品名为Empaveli,可用于先前没有接受过治...
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症新药Empaveli(pegcetacoplan)中文说明书
2021年05月15日,Apellis制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Empaveli(pegcetacoplan)上市,用于治疗初治阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,以及从接受C5抑制剂治疗转换为接受Empaveli治疗的PNH患者。 Apellis制药...
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Syfovre(pegcetacoplan)
Syfover是首个FDA批准用于治疗地理萎缩的方法。该药物由两种肽组成,它们共同阻断称为C3的补体系统蛋白,进而全面控制补体级联,补体级联是人体免疫系统的一部分。这种作用机制也被用于Apellis的第一个FDA批准的药物Empaveli。这 ...
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C3抑制剂pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已证实提升PNH护理标准的潜力
近日,Apellis Pharma公司公布了III期PEGASUS研究的48周阳性顶线结果。该研究显示,接受 pegcetacoplan(APL-2)治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的血液学和临床状况持续改善。 pegcetacoplan的安全性与先前报告的数据一致,没有...
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FDA受理pegcetacoplan优先审查,治疗PNH,3期疗效优于C5抑制剂Soliris!
近日,C3靶向疗法开发方面的领导者Apellis Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 pegcetacoplan (APL-2)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) ,在临床试验中已被证实了...
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PNH新药pegcetacoplan美欧申请上市:头对头3期研究疗效击败Soliris
Apellis制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)、向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准 pegcetacoplan (APL-2),用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。FDA和...
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