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重度高甘油三酯血症新药olezarsen获FDA优先审查
Ionis制药公司于2月26日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)的药物olezarsen的补充新药申请(sNDA),并授予优先审评资格。FDA已将处方药用户收费法案(PDUFA)的目标审批日期设定为2026年6月30日。...
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家族性乳糜微粒血症综合征新药Tryngolza在欧盟获得批准
Sobi与Ionis制药公司于2025年9月19日联合宣布,其反义寡核苷酸疗法Tryngolza(olezarsen)已在欧盟(EU)获得批准,作为成人患者饮食辅助疗法,用于治疗经基因确诊的家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。此项批准是在人用药品委员会(CMPA)的积极...
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Olezarsen在两项严重高甘油三酯血症3期试验中显著降低甘油三酯水平和急性胰腺炎事件
Ionis制药公司于9月2日宣布,其反义寡核苷酸疗法Olezarsen用于治疗严重高甘油三酯血症(sHTG)患者的关键性3期临床试验CORE和CORE2取得了积极的临床结果。在两项研究中,olezarsen显示出高度统计学显著的安慰剂校正后空腹甘油三酯平均...
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3期临床试验结果积极!Olezarsen可降低中度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平
Ionis制药公司于5月19日公布了一项3期临床试验的顶线数据,该试验评估了Olezarsen对患有中度高甘油三酯血症或有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险的患者的疗效和安全性。与安慰剂相比,两种剂量(50毫克,80毫克)的olezarsen均在...
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Tryngolza(olezarsen)
【Tryngolza适应症和用途】 Tryngolza 用作饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。 【Tryngolza用法用量】 推荐剂量为每月一次皮下注射80mg。 注射部位为腹部或大腿前部。若由医护人员进行 ...
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Tryngolza(olezarsen)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Olezarsen是一种 反义寡核苷酸(ASO)疗法 ,旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III)这是一种在肝脏中产生的、可调节血液中甘油三酯(TG)代谢的蛋白。这是FDA批准的首个治疗药物,可显著降低患有家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成人的...
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降低甘油三酯水平!FDA批准Tryngolza治疗家族性高乳糜微粒血症综合征
Ionis制药公司于2024年12月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen),用于作为饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。 家族性乳糜微粒血症...
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