布瓦西坦Briviact(brivaracetam)中文说明书
【药品名称】：布瓦西坦(Briviact)
【药品别名】：brivaracetam
【英文名】：Briviact
【研发公司】：UCB, Inc
【适用症】：适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
【适应证和用途】
BRIVIACT是适用为作为辅助治疗在16岁和以上有癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
【剂量和给药方法】
⑴ 推荐起始剂量是50 mg每天2次。根据个体患者耐受性和治疗反应，剂量可能被向下调整至25 mg每天2次(50 mg每天)或至100 mg每天2次(200 mg每天)。
⑵ 当口服给药是短暂不可行可能使用BRIVIACT注射液。
⑶ 肝受损：对肝受损的所有期，推荐起始剂量是25 mg每天2次；最大剂量是75 mg每天2次。
【剂型和规格】
⑴片：10 mg，25 mg，50 mg，75 mg，和100 mg
⑵ 口服溶液：10 mg/mL
⑶ 注射液：50 mg/5 mL单剂量小瓶
【禁忌证】
对布瓦西坦或在BRIVIACT中无活性成分的任何超敏性。
【警告和注意事项】
自杀行为和意念：对患者监视自杀行为和意念。
神经学不良反应：对睡意和疲乏监视，和忠告患者不要驾驶或操作机械直至他们对BRIVIACT已得到充分经验。
精神学不良反应：行为反应包括精神症状，易怒，抑郁，攻击性行为，和焦虑；对患者监视症状。
超敏性：支气管痉挛和血管水肿：告知患者寻求立即医学护理。如发生超敏性终止和不要再开始BRIVIACT。
抗癫痫药撤药：BRIVIACT应被逐步地撤去。
【不良反应】
最常见不良反应(对BRIVIACT至少5%和至少比安慰剂更频2%)是睡意/镇静，眩晕，疲乏，和恶心/呕吐。
报告怀疑不良反应，联系UCB，Inc.电话1-844-599-2273或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【药物相互作用】
⑴ 利福平[Rifampin]：因为减低的BRIVIACT浓度，建议同时用利福平患者中增加BRIVIACT 剂量。
⑵ 卡马西平[Carbamazepine]：因为对卡马西平代谢物增加的暴露，如出现耐受性问题，同时用BRIVIACT患者中考虑减低卡马西平剂量。
⑶ 苯妥英[Phenytoin]：因为苯妥英浓度可能增加，同时用BRIVIACT患者中应监视苯妥英水平。
⑷ 左乙拉西坦[Levetiracetam]：当与左乙拉西坦共同给药BRIVIACT不增加治疗获益。
【在特殊人群中使用】
妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。
【孕妇用药】
不知道BRIVIACT是否被排泄在人乳汁中。在大鼠研究中曽显示布瓦西坦排泄在乳汁。
因为许多药物被排泄至人乳汁，应做出决定是否终止哺乳或终止BRIVIACT，考虑药物对母亲的重要性。
【儿童用药】
尚未确定在低于16岁患者中BRIVIACT的安全性和有效性。
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