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“广谱”抗癌药Vitrakvi的五问五答

[ 人气:176 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       Vitrakvilarotrectinib)(LOXO-101)是一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,该药物在去年经美国FDA批准后用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤。这款可针对17种肿瘤的新药究竟有何魅力?
 

“广谱”抗癌药Vitrakvi的五问五答_香港济民药业
 
       以下是广大癌症患者最关心的有关Vitrakvi的问题。
 
       1.哪些患者适用Vitrakvi?
 
       Vitrakvi是一种靶向药,这个广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都显著的疗效。从临床实验可知,包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、肺癌、黑素瘤、结肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾和胰腺癌等10种不同的肿瘤类型都可适用。
 
       只要患者经过基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适用的!
 
       2.如何检测NTRK基因?
 
       NTRK基因包含NTRK1、NTRK2和NTRK3,分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA TRKB和TRKC的合成。神经营养因子与TRK蛋白质结合后可诱导受体二聚体化、磷酸化并激活下游PI3K、RAS / MAPK / ERK和PLC-γ的信号级联通路。越来越多的研究表明,TRK信号通路的改变,包括基因融合、蛋白过度表达或单核苷酸改变,已经被发现是许多肿瘤的致病原因,特别是NTRK基因的融合,是目前其中最明确的致癌原因。
 
       只有敏感和特异的检测才能可靠地检测出TRK融合癌基因。 新一代测序(NGS)可以提供大量基因的基因组改变的全面视图,全基因检测可以较准确的显示有无NTRK基因融合。荧光原位杂交(FISH)也可用于检测TRK融合癌,免疫组化(IHC)可用于检测TRK蛋白的存在。
 
       做过癌症基因组检测的晚期癌症患者可能会发现他们的肿瘤存在TRK融合,因为这种基因组事件已在许多肿瘤类型中被描述,包括:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌。
 
       3.如何患者使用Vitrakvi出现耐药怎么办?
 
       其实,大多数患者都可能出现耐药,因为肿瘤细胞也在不断进化。事实上,已经有一些参与Vitrakvi临床试验的患者出现了耐药。面对耐药现象,目前只能把希望寄托在是新一代靶向药物。
 
       值得高兴的是,科学家经过研究,发现LOXO-101耐药机理和EGFR情况很像,主要是靶点本身(TRK基因)产生了新的突变,比如TRKA出现G595R突变,或者TRKC出现G623R突变。
 
       2017年拜耳与Loxo肿瘤学开展了一项独家全球合作,开发LOXO-195,一种新型TRK抑制剂,也是第二代TRK靶向药物LOXO-195已经出炉。拜耳和Loxo Oncology将共同开发这种产品,专门来对抗LOXO-101耐药新突变。
 
       4.Vitrakvi最常见的副作用有哪些?
 
       Vitrakvi表现出来的副作用十分轻微,主要包括:大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。最常见的3级AE(≥5%)为贫血(11%),ALT或AST升高(7%),中性粒细胞计数减少(7%)和体重增加(7%)。
 
       5.Vitrakvi的推荐剂量和使用方法?
 
       Vitrakvi有胶囊和口服液两种规格和形式, 25mg和100mg胶囊也可供儿科患者使用。剂量:Larotrectinib对成年人的剂量是100mg,每天两次,儿童按年龄和体重使用剂量。


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