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赛诺菲Soliqua 100/33获批用于2型糖尿病成人患者

[ 人气:90 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       Soliqua 100/33是一款降糖复方药,该药物是由赛诺菲公司开发的。近日,Soliqua 100/33经美国FDA批准,将其扩大使用范围。这种每日只需注射一次的药物,早前就被批准作为饮食和运动的辅助疗法,用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者;如今Soliqua也被用于接受口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者。
 
赛诺菲Soliqua 100/33获批用于2型糖尿病成人患者_香港济民药业
 
       其实,很多糖尿病患者在确诊前的很长一段时间都没出现过任何症状。而2型糖尿病的产生是由于身体无法分泌正常剂量的胰岛素,或者身体无法使用所分泌的胰岛素。糖尿病患者如果得不到及时的治疗就会引发一系列并发症,严重时还需要紧急医疗救助。目前,虽然2型糖尿病还不能得到完全的治愈,但多数患者可以通过管理和控制,从而过上健康的生活。
 
       Soliqua 100/33由固定剂量的基础甘精胰岛素(100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂lixisenatide(利西拉肽)组成的糖尿病复方药物,该药物在2016年11月就获得了FDA的批准,甘精胰岛素和利西那肽注射液都具有互补性的降血糖疗效。其中,基础甘精胰岛素作用于空腹血糖,而lixisenatide作用于餐后血糖,两者均有助于降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。
 
       如果仅仅是依靠饮食和运动来控制血糖是不可能完全可靠的,尤其是2型糖尿病患者可能还需要额外的干预措施来帮助降低血糖水平。Soliqua 100/33的得到认可代表着第一种胰岛素和GLP-1注射剂组合药物被批准用于不受饮食和运动控制的2型糖尿病成人患者,该药将为这类患者提供了一种新选择。
 
       一项名为LixiLan-O临床研究的数据为此次批准提供了依据,该研究表明,在接受二甲双胍和/或第二种口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,与甘精胰岛素和利西塞那肽相比,Soliqua 100/33治疗可显著降低血糖水平(分别为:-1.6%、-1.3%、-0.9;p<0.0001)。此外,与甘精胰岛素治疗组(59%)或利西塞那肽治疗组(33%)相比,Soliqua 100/33治疗组(74%)达到其目标血糖水平的患者明显增多。
 
       不过,值得注意的是,在研究中接受Soliqua 100/33治疗的受试者最常见的不良反应为恶心(9.6%)和呕吐(3.2%)。
 


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