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首个纳洛酮鼻喷剂仿制药Narcan获FDA批准

[ 人气:102 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       美国方面有相关报道称,由于药物滥用成灾,阿片类药物过量从而导致该国意外死亡几率高于车祸!美国“国家药物滥用研究所”有报告显示,由于阿片类药物过量而导致死亡的人每天超过115个。
 
       当服用阿片类药物过量或是出现中毒后的临床表现包括针尖样瞳孔、呼吸抑制、嗜睡、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤湿冷,还可能出现心动过缓和低血压。如果是药物极度过量那么会出现呼吸暂停、深昏迷、循环衰竭、心脏停搏,甚至死亡。
 
       近日,由仿制药巨头梯瓦(Teva)公司研发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan获得了美国FDA的批准,可用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,梯瓦的Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂。
 
首个纳洛酮鼻喷剂仿制药Narcan获FDA批准_香港济民药业
 
       FDA相关负责人表示,为了降低阿片类药物过量的死亡风险,除了批准第一种纳洛酮鼻喷雾剂之外,接下来还将优先审查治疗阿片类药物过量的产品的其他仿制药申请、协助制造商获得非处方纳洛酮产品的批准,并且正在探索其他方法,增加用于社区的纳洛酮产品的可及性,包括纳洛酮是否应与所有或部分阿片类药物联合处方。
 
       根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的相关数据,从1999年到2017年,将近40万人死于阿片类药物过量,这类人群服用的阿片类药物包括芬太尼、羟考酮、氢可待因和吗啡等处方药以及非法药物,如海洛因或作为海洛因出售的药物。
 
       过量服用阿片类药物的人很难恢复完全意识,而且呼吸可能变浅或完全停止,如果没有得到及时的医疗干预则会导致死亡。如可以在最快时间内使用纳洛酮鼻喷雾剂,那么通常可以在几分钟内消除过量的影响。但Narcan并不是立即医疗的替代品,在使用该产品后还需寻求进一步的立即医疗护理。


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