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肺癌靶向药Tagrisso在晚期NSCLC患者中的疗效

[ 人气:154 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)是全球最新研发的一款靶向药物,该药物是由英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者。这种口服EGFR抑制剂(EGFR-TKI)在临床上的效果十分显著。它对于已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有着不错的疗效。
 
肺癌靶向药Tagrisso在晚期NSCLC患者中的疗效_香港济民药业
 
       Tagrisso是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。截至目前,Tagrisso已获全球40个国家批准,一线治疗转移性EGFR突变阳性NSCLC。该药物的上市主要目的在于克服对该类药物中第一、二代EGFR-TKI药物的耐药性,包括罗氏的Tarveca、阿斯利康的Iressa、勃林格殷格翰的Gilotrif。
 
       Osimertinib在去年作为一种单药疗法被日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
 
       在一项III期临床研究FLAURA中证实了Osimertinib的有效性。该研究共入组了556例既往未接受治疗的EGFR突变阳性(19号外显子删除或21号外显子L858R突变)局部晚期或转移性NSCLC患者,评估了每日一次80mg剂量Tagrisso方案相对于临床标准EGFR-TKI药物(Tarveca,每日口服一次150mg剂量,Iressa,每日口服一次250mg剂量)用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括:总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR),安全性及健康相关生活质量(HRQoL)。
 
       研究结果表明,T  agrisso治疗组中位PFS与当前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比得到了显著延长(18.9个月 vs 10.2个月,HR=0.46,95%CI:0.37-0.57,p<0.0001)。此外,2个治疗组ORR相似:Tagrisso治疗组为80%,标准EGFR-TKI治疗组为76%(比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90,p=0.2421)。DoR方面,Tagrisso治疗组为17.2个月(95%CI:13.8-22.0),标准EGFR-TKI治疗组为8.5个月(95%CI:7.3-9.8)。


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