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Vizimpro和Iressa哪个对NSCLC患者更有益处?

[ 人气:74 | 日期: 2020-08-06 | 返回 | 打印 ]

      Vizimpro(dacomitinib)是辉瑞公司研发的一款每日口服一次的泛人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药物在2018年9月获得美国方面的批准,用于被证实存在EGFR第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。今年4月,又获得了欧盟的批准上市。在日本监管方面也获批用于EGFR突变阳性、不可切除性或复发性NSCLC患者。
 

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       近日,Vizimpro获得了英国监管机构的推荐,作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。NICE的最新指南显示,英国国家医疗服务体系(NHS)将为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的成年患者提供Vizimpro这种药物。
 
       EGFR作为可帮助细胞生长和分裂的蛋白,当这种基因发生突变后,会导致蛋白过度活跃,从而导致癌细胞的生成。其中有10%-35%的NSCLC患者会出现EGFR基因突变,最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换,占已知激活性EGFR突变的80%。
 
       一项III期临床研究ARCHER 1050的试验数据为此次推荐提供了有力的依据。ARCHER 1050试验入组的均为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,该试验主要是为了评估Vizimpro相比EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的有效性疗效和安全性,其试验的主要终点是无进展生存期(PFS)。
 
       ARCHER 1050的试验数据显示,Vizimpro与Iressa相比,PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月vs.9.2个月),死亡或疾病进展风险降低了41%,可以说是达到了主要终点。
 
       在试验中,研究人员发现,Vizimpro治疗组比较常见的不良反应有腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽、瘙痒等。


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