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劳拉替尼(Lorbrena)显着改善ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期

[ 人气:250 | 日期: 2020-08-13 | 返回 | 打印 ]

   Lorbrena(通用名:Lorlatinib,劳拉替尼)是新一代酪氨酸激酶抑制剂,专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤,并具有较强的血脑屏障通透性。
 
    辉瑞公司宣布III期临床研究CROWN中期疗效分析的阳性结果,劳拉替尼LORBRENA(lorlatinib)与克唑替尼XALKORI(crizotinib)相比,在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显著提高了患者的无进展生存期(PFS),达到实验主要终点。
 
劳拉替尼(Lorbrena)显着改善ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期_香港济民药业
 
图片来源:AACR Annual Meeting 2018
 
    lorlatinib和crizotinib的安全性与先前在临床试验中观察到的一致。CROWN的结果将提交给即将举行的医学大会。
 
    肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因,NSCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。在获得靶向治疗和免疫治疗之前,晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5%。
劳拉替尼(Lorbrena)显着改善ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期_香港济民药业
关于劳拉替尼
Lorbrena是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中显示出很高的活性,专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤,并具有较强的血脑屏障通透性。
2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准LORBRENA:用于治疗克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗后转移的ALK阳性NSCLC患者;用于治疗alectinib或ceritinib作为首个ALK抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者。
 
关于CROWN研究
1.CROWN是一项3期随机,开放标签,平行双臂研究,其中296名先前未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1:1随机分配接受LORBRENA单药或XALKORI单药治疗。
2.CROWN试验的主要终点是患者的无进展生存期(PFS)改善。次要终点包括总体生存率,客观响应(OR),颅内OR(IC-OR),IC进展时间,反应持续时间(DR),IC-DR,肿瘤反应时间(TTR),IC-TTR。
 
关于不良反应
常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

 
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原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1746618?tsid=4


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