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Padcev对治疗尿路上皮癌有效吗?

[ 人气:112 | 日期: 2020-09-02 | 返回 | 打印 ]

    2019年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物Padcevenfortumab vedotin-ejfv)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前(新辅助)或术后(辅助)或局部晚期或转移性化疗。这些患者此前曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗。
 
    Padcev作为治疗经化疗和免疫治疗的晚期尿路上皮癌的新方法,是首个获批治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物,特别针对癌细胞-因为Nectin-4在尿路上皮癌中高度表达。FDA授予这一申请优先审查和突破性的治疗指定,Padcev在目标批准日期前3个月获批
 
    Padcev是根据125例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的临床试验结果批准的,这些患者接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗的治疗。
 
试验结果表明:
[1]患者总缓解率可达44%,其中完全缓解率为12%,部分缓解率为32%。
[2]中位缓解时间为7.6个月。
Padcev对治疗尿路上皮癌有效吗?_香港济民药业
扩展阅读:
 
    尿路上皮癌是世界范围内常见的恶性肿瘤,也是我国泌尿外科临床最为常见的恶性肿瘤之一,主要发病的部位有肾盂、输尿管、膀胱、尿道等。在2018年全球约有54.9万患者确诊患有尿路上皮癌,而20多万患者因此病逝。根据WHO数据报道,尿路上皮癌新发病例逐年递增,2040年预计新诊断病例将会达到99万,相比2018年增约80%!
 
    尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上,且确诊为转移性疾病的患者预后较差,5年生存率仅为5%。目前,治疗膀胱癌患者的标准疗法包括铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂。尽管近年来已经批准了用于膀胱癌的新药,但是对于经常服用PD-1/PD-L1抑制剂而产生耐药性的患者来说,治疗手段非常有限。
 

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