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Entocort EC布地奈德胶囊(Budesonide)获FDA批准,用于Crohn病

[ 人气:88 | 日期: 2020-10-22 | 返回 | 打印 ]

   阿斯利康公司(AstraZeneca)2001年10月3日宣布,该公司成分为布地奈德的Entocort  EC胶囊获得了FDA的批准。所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn病。
 
   Crohn病是一种慢性炎症性疾病,病变主要累及肠,目前还不清楚此病的确切病因。主要的症状包括腹泻、腹部绞痛、发热和直肠出血等。治疗此病一般会耗费包括诊疗、检查和药物等大量的医疗资源,而且,目前临床上很难控制这种疾病。
Entocort EC布地奈德胶囊(Budesonide)获FDA批准,用于Crohn病_香港济民药业
 
    布地奈德是一种合成的皮质激素,主要起糖皮质激素的作用,也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂,它可以明显缓解多数患者通常难以治疗的症状。由于Crohn病是一种急需新治疗药物的疾病,FDA对此药的批准可以被认为是Crohn病治疗方面的一个重要进展。Entocort EC不仅具有很好的疗效,而且也能很好地被患者耐受,所以此药是治疗Crohn病时一种不错的选择。
 
    约1000名患者参与了评价EntocortEC的5项临床试验,他们均为轻到中度的回肠和升结肠活动性Crohn病患者。
 
    在这些试验中,48~69%的用EntocortEC 9mg每日一次治疗的患者在用药8周后病情缓解。试验规定“病情缓解”的标准为CDAI(Corhn病活动指标)评分低于或等于150。而这些患者治疗前的CDAI评分在272~290之间。
 
    Entocort EC的另一个优势在于其有效成分在肠内释放,而此部位正是Crohn病主要累及的部位。此药在肠内迅速而充分的代谢,因此防止了大量药物被吸收入血。
 
    Entocort EC最常见的不良反应是头痛、呼吸道感染、恶心和肾上腺功能亢进样症状。与Crohn病的系统治疗用糖皮质激素氢化泼尼松相比,在相当剂量下,此药较少引起糖皮质激素通常引起的不良反应。
 
    Entocort EC不宜用于对布地耐德过于敏感的患者。另外,糖皮质激素能减弱下丘脑—垂体—肾上腺轴的应激能力,所以使用EntocortEC的患者在手术等应激情况发生前应系统性地补充糖皮质激素。接受系统性糖皮质激素治疗的患者改用EntocortEC治疗时,需监测肾上腺皮质功能。使用皮质激素的患者还应注意预防水痘、麻疹等感染性疾病。

 
以上是关于(Entocort EC布地奈德胶囊(Budesonide)获FDA批准,用于Crohn病)的最新资讯,如需了解Budesonide更多资讯,可以直接联系我们药师客服。
 


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