济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > GLT2抑制剂Farxiga(达格列净)治疗慢性肾脏病:显著降低肾功能恶化及死亡风险,无论疾病的根本原因如何

GLT2抑制剂Farxiga(达格列净)治疗慢性肾脏病:显著降低肾功能恶化及死亡风险,无论疾病的根本原因如何

[ 人气:167 | 日期: 2020-10-27 | 返回 | 打印 ]

    近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,来自突破性DAPA-CKD 3期试验的新亚组分析表明,在联合标准护理的基础上,与安慰剂相比,SGLT2抑制剂Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)降低了慢性肾脏病(CKD)患者肾功能恶化、心血管(CV)或肾脏死亡的复合风险,无论疾病的根本原因如何。结果加强了Farxiga改变广泛CKD患者护理标准的潜力。
 
    注:CKD是一种严重的、进行性疾病,其特征是肾功能下降。据估计,全世界约有7亿人受到影响,其中许多人仍未确诊。在美国,三分之一的成年人,即大约8000万人,有患CKD的风险。CKD的主要原因是糖尿病(38%)、高血压(26%)和肾小球肾炎(肾炎症,16%)。
 
    在亚组分析中,与安慰剂相比,Farxiga显示:在CKD主要由糖尿病肾病引起的患者中的相对风险降低(RRR)37%(绝对风险降低[ARR]=5.8%)、CKD主要由高血压引起的患者中的RRR为25%(ARR=2.2%)、CKD主要由肾小球肾炎引起的患者中的RRR为57%(ARR=7.5%)、CKD由其他或未知原因的患者中的RRR为42%(ARR=5.0%)(RRR的p交互作用为0.53)。同样,与安慰剂相比,Farxiga显示将全因死亡率(次要结果)降低,无论CKD内在原因如何(p交互作用为0.55)。
 
    本月早些时候,Farxiga在美国获FDA授予治疗CKD(伴或不伴2型糖尿病)患者的突破性药物资格(BTD),并被欧盟EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准治疗心力衰竭(HF)。此外,在2020年5月,Farxiga在美国获得FDA批准,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),以降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。
GLT2抑制剂Farxiga(达格列净)治疗慢性肾脏病:显著降低肾功能恶化及死亡风险,无论疾病的根本原因如何_香港济民药业
    III期DAPA-CKD试验是一项国际性、多中心、随机、双盲试验,旨在评估Farxiga 10mg与安慰剂,联合标准护理对CKD患者(伴或不伴2型糖尿病)肾脏预后和心血管死亡的影响。该研究在21个国家开展,共入组了4245例患者,这些患者存在2-4期CKD且尿蛋白排泄增加,有或无2型糖尿病。研究中,患者随机分配,接受每日一次Farxiga或安慰剂,并接受标准护理。主要复合终点是CKD患者(无论是否患有2型糖尿病)的肾功能恶化或死亡风险(定义为估计的肾小球滤过率[eGFR]持续下降≥50%、发生终末期肾病[ESKD]、心血管[CV]或肾性死亡的复合终点)。次要终点包括:首次发生肾脏复合事件(eGFR下降持续≥50%、ESKD、肾脏死亡)、CV死亡或心衰住院(hHF)复合事件、全因死亡的时间。
 
    今年3月,阿斯利康宣布DAPA-CKD试验提前终止,这是由一个独立数据监测委员会根据所确定的压倒性疗效数据提出的建议。来自该研究的高水平结果显示,Farxiga对主要复合终点具有统计学意义和临床意义的效应:在联合标准护理的基础上,与安慰剂相比,Farxiga将CKD患者(伴或不伴2型糖尿病)肾功能恶化或死亡风险显著降低39%(绝对风险降低[ARR]=5.3%,p<0.0001)、将全因死亡风险显著降低31%(ARR=2.1%,p=0.0035)。该研究中,Farxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。
 
    目前,Farxiga也正在III期DELIVER(HFpEF)和DETERMINE(HFrEF和HFpEF)试验中评估治疗心力衰竭(HF)患者,同时也正在III期DAPA-MI试验中评估,降低非2型糖尿病成人患者在急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后的心力衰竭住院(hHF)或心血管(CV)死亡风险。
 
    截至目前,Farxiga已被批准多个适应症,不同国家有所区别:(1)作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分,辅助饮食和运动,改善2型糖尿病患者的血糖控制。(2)用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者,降低心衰住院风险。(3)用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。(4)作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数(BMI)≥27kg/m2(超重或肥胖)1型糖尿病(T1D)成人患者,改善血糖控制。
 
GLT2抑制剂Farxiga(达格列净)治疗慢性肾脏病:显著降低肾功能恶化及死亡风险,无论疾病的根本原因如何_香港济民药业
 
    Farxiga(达格列净)是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,该药独立于胰岛素发挥降糖作用,在肾脏中选择性抑制SGLT2,可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外,该药还具有减肥和降低血压的额外益处。
 
    在中国,dapagliflozin(中文品牌名:安达唐)于2017年3月获批,作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准,使dapagliflozin成为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。该药是一种口服片剂,每片含有5mg或10mg达格列净,推荐起始剂量为每次5mg,每日早上服用1次。
 
原文出处:Farxiga DAPA-CKD Phase III trial reduced worsening of kidney function, risk of cardiovascular or renal death in patients with chronic kidney disease, irrespective of underlying cause
 
以上是关于(SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)治疗慢性肾脏病:显著降低肾功能恶化及死亡风险,无论疾病的根本原因如何)的最新资讯,如需了解Enstilar更多资讯,可以直接联系我们药师客服。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯
  • 普乐沙福(MOZOBIL)在临床试验中治疗效果如何?
  • 重新定义胃癌治疗!HER2靶向抗体偶联药物Enhertu在美国获优先审查
  • 鸟型分枝杆菌(MAC)肺病新药Arikayce(阿米卡星)在欧盟获批准!
  • 罗氏Tecentriq联合Avastin疗法在欧盟获批,治疗晚期不可切除肝细胞癌(HCC)!
  • Tecfidera富马酸二甲酯说明书-价格-功效与作用-副作用
  • 欧盟批准Adakveo用于预防血管阻塞危象(VOC):可显著降低VOC的发生率,减少患者住院天数!
  • 诺华Cosentyx(可善挺)一线治疗中重度斑块型银屑病:快速、强力清除皮损、改善生活质量!
  • Opdivo+Cabometyx组合治疗晚期肾癌在日本申请上市,疗效击败Sutent!
  • Inmazeb说明书-价格-功效与作用-副作用
  • 一线治疗特定非小细胞肺癌新药:PD-1抑制剂Libtayo获FDA优先审评!
  • 干眼症短期治疗方案新药:首个眼用皮质类固醇激素EYSUVIS获FDA批准!
  • 葛兰素史克抗癌药Zejula(尼拉帕利)用于一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌在欧盟获批!
  • 葛兰素史克抗炎药Nucala在欧盟进入审查:治疗3个新适应症(HES)、(CRSwNP)、(EGPA)!
  • “释倍灵”/普乐沙福(Mozobil)/Plerixafor的药理作用是什么?怎么使用?
  • 吉列替尼Xospata对急性髓性白血病患者的整体存活率有益处
  • EYSUVIS获美国FDA批准用于干眼症的短期治疗!
  • HER2阳性转移性胃癌靶向药ENHERTU获FDA优先审评
  • 罗米司亭Romiplostim对骨髓增生异常综合征治疗效果怎么样?
  • 2020年第四季度有望获美国FDA批准上市的十余款新药
  • 中国NMPA批准Tecentrip+Avastin联合一线治疗肝细胞癌(HCC)!
  • 血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO
  • 哪种患者使用Tagrix奥西替尼(9291)更高效?
  • 罗米司亭Romiplostim治疗儿童免疫性血小板减少症(ITP),疗效如何?
  • 布地奈德Budesonide加入盐水鼻腔灌洗液,对慢性鼻窦炎有更多临床益处
  • 下列3款治疗胸腺癌的靶向药如下
  • 美国FDA批准Veklury(瑞德西韦)治疗新冠病毒感染(COVID-19)!是美国唯一一个被批准的COVID-19治疗药物!
  • 强生Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)向FDA提交新适应症申请,用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞!
  • 利伐沙班(Xarelto)适应症是什么?有啥注意事项?
  • GLT2抑制剂Farxiga(达格列净)治疗慢性肾脏病:显著降低肾功能恶化及死亡风险,无论疾病的根本原因如何
  • 利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗斑块型银屑病具有显著疗效和良好安全性!


  • 如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


    或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


    欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

    香港济民微信公众号
    • 香港济民药业友情链接
    • 友情链接

    联系我们:

    地址:
    Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
    邮箱:
    info@pidrug.com
    电话:
    198 9654 1773
    粤ICP备17150936号
    香港济民药业官方网站
    • 关注我们 :
    • 香港济民药业微博
    • 关注香港济民药业博客
    • 香港济民药业微信公众号