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膀胱过度活动症口服新药-Gemtesa(维贝格龙)说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:124 | 日期: 2022-11-23 | 返回 | 打印 ]

2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Gemtesa(vibegron,中文译名:维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。
 
Gemtesa(vibegron)是一种口服、每天一次的片剂,每片含有75mg vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂,有助于放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻OAB症状。
 
膀胱过度活动症口服新药-Gemtesa(维贝格龙)说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
【处方药】:是 
包装规格】:75毫克/片 90片/瓶 
计价单位】:瓶 
【生产厂家】:Urovant Sciences
商品名】:Gemtesa 
药品名】:vibegron(维贝格龙)
 
【Gemtesa(维贝格龙)适应症和用途】
Gemtesa是一种β-3肾上腺素能激动剂,适用于成人膀胱过度活动症(OAB)的治疗,其症状包括尿急,尿急和尿频。
 
【Gemtesa(维贝格龙)剂量和给药】
1.建议剂量为每天一次75毫克片剂。
2.用水吞服整个片剂。
3.片剂可能被压碎并与苹果酱混合。
 
Gemtesa(维贝格龙)禁忌症】
如果事先对vibegron或产品的任何成分过敏反应,请勿使用。
 
【Gemtesa(维贝格龙)警告和注意事项】
1、尿潴留:膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中,尿潴留的风险可能会增加。
2、监测患者是否有尿潴留的体征和症状,特别是膀胱出口阻塞的患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者。如果发生尿潴留,停止使用Gemtesa。
 
【Gemtesa(维贝格龙)不良反应】
Gemtesa报告的最常见不良反应(≥2%)为头痛,尿路感染,鼻咽炎,腹泻,恶心和上呼吸道感染。
 
【Gemtesa(维贝格龙)可能导致严重的副作用】
包括:无法排空膀胱(尿潴留)。
Gemtesa可能会增加你不能排空膀胱,特别是如果你有膀胱出口梗阻或服用其他药物治疗膀胱过动症。如果你不能排空膀胱,立即告诉你的医生。这些还不是Gemtesa可能产生的所有副作用。要了解更多信息,请咨询你的医生或药剂师。
 
【Gemtesa(维贝格龙)作用机理】
Vibegron是一种选择性的人类β-3肾上腺素能受体激动剂。β-3肾上腺素能受体的激活通过在膀胱充盈期间放松逼尿肌平滑肌来增加膀胱容量。
 
【Gemtesa(维贝格龙)药物相互作用】
1.地高辛:在启动Gemtesa之前测量血清地高辛浓度。
2.监测血清地高辛浓度以将地高辛剂量滴定至所需的临床效果。
 
【Gemtesa(维贝格龙)在特定人群中的使用】
1.儿科用途:尚未确定儿科患者的安全性和有效性。
2.有或没有血液透析的终末期肾脏疾病:不推荐。
3.严重肝功能不全:不推荐。
 
【Gemtesa(维贝格龙)包装供应/存储和处理方式】
供应/存储和处理方式
Gemtesa 75mg片剂为浅绿色,椭圆形,薄膜衣片,一侧凹陷有V75,无在另一侧凹陷。
Gemtesa以两种包装配置销售:
装有儿童防漏盖的60cc HDPE瓶中的三十(30)片NDC 73336-075-30
装有儿童防漏盖的60cc HDPE瓶中的九十(90)片NDC 73336-075-90
存放在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏移到15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP受控室温]。
请将本品和所有药物放在儿童看不见的地方。
 
注:药品如有新包装,以新包装为准。仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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