济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 97997290(香港)
                   +86 19896541773(香港号开通一卡双号)
客户联络与投诉邮箱:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > Gemtesa(维贝格龙,Vibegron)治疗膀胱过度活动症获FDA批准

Gemtesa(维贝格龙,Vibegron)治疗膀胱过度活动症获FDA批准

[ 人气:63 | 日期: 2022-11-23 | 返回 | 打印 ]

   2020年12月24日,Urovant Sciences公司宣布,美国FDA已批准该公司开发的β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa(维贝格龙,vibegron)上市,用于治疗伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)成人患者。 这一批准是自2012年以来FDA批准治疗这类患者的首个创新口服处方药物。
Gemtesa(维贝格龙,Vibegron)治疗膀胱过度活动症获FDA批准_香港济民药业
   美国FDA的批准是基于包括超过4000例OAB患者的广泛临床开发项目的结果,包括一项为期12周的双盲、含安慰剂对照的3期临床试验EMPOWUR,和双盲EMPOWUR长期扩展研究。
 
   这些试验数据显示,与安慰剂相比,Gemtesa导致患者每日UUI、排尿和尿急发作次数显著减少,排尿量增加。值得注意的是,在关键性EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,Gemtesa没有增加任何高血压不良事件的出现,也没有与经CYP2D6代谢的药物发生相互作用(许多常见药物都是经CYP2D6代谢)。
 
   Gemtesa维贝格龙是一款每日口服一次的β3肾上腺素能受体激动剂。研究表明, 它能够选择性地激活β3肾上腺素能受体,这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素能受体,从而舒张平滑肌,提高膀胱容量,进而减轻OAB的症状。
 
   膀胱过度活动症是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急(难以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(在急迫性排尿后立即无意中排尿)、尿频(通常在24小时内排尿8次或更多次)和夜尿(夜间醒来排尿超过2次)。OAB令人烦恼的症状可能对患者的日常活动造成显著损害。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
 



如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信

联系我们:

地址:
Unit C, 10/F, Hi-Speed Center 1, 18 On Chuen Street, Fanling, N.T.

电话: 香港:+852 97997290
           国内:+86 19896541773(香港号开通一卡双号)

客户联络与投诉邮箱:info@pidrug.com
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号