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Sunlenca(Lenacapavir)治疗耐药HIV-1感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:157 | 日期: 2023-01-06 | 返回 | 打印 ]

Sunlenca(Lenacapavir)是一种一流的长效HIV-1衣壳抑制剂,旨在通过干扰衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成来抑制艾滋病毒复制。这是FDA批准的第一个用于治疗HIV-1的衣壳抑制剂,用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗多药耐药HIV-1感染成人的HIV-1感染。Sunlenca每六个月给药一次,是作用时间最长的HIV药物。FDA的批准包括可注射的Sunlenca和片剂配方。首先服用片剂作为负荷剂量,然后每六个月进行一次皮下注射。

 

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【生产厂家】GileadSciences,Inc.

【商标】Sunlenca

【通用名】lenacapavir

【中文名】来那卡帕韦、利那卡帕韦

【规格】

1.片剂为米色胶囊状薄膜包衣片:规格①4片/泡罩包装;规格②5片/泡罩包装。

2.注射剂试剂盒包含:①2个单剂量小瓶,每瓶足以抽出463.5mg/1.5mL(309mg/mL) lenacapavir;②2个药瓶接入装置、2个一次性注射器和2个用于皮下注射的注射安全针(22号,½英寸)。

【存储】

储存在20°C–25°C(68°F–77°F)温度下,允许波动范围为15°C–30°C(59°F–86°F)。片剂仅在原装泡罩包装中分装和储存。将小瓶保存在原纸盒中,直至准备注射前,以防止光线照射。将溶液抽入注射器后,应尽快进行注射。丢弃溶液中任何未使用的部分。

 

【Sunlenca(lenacapavir)适应症和用法】

Sunlenca是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗因耐药、不耐受或安全性考虑而导致当前抗逆转录病毒治疗失败且具有大量治疗经验的多药耐药HIV-1感染成人的HIV-1感染。

 

【Sunlencalenacapavir剂量和给药】

•推荐剂量——从两种选择中的一种开始,然后每6个月维持给药一次。服用片剂时可不考虑食物。

启动选项1
第1天

927mg皮下注射(2x1.5mL注射剂)

600mg口服(2x300mg片剂)

第2天 600mg口服(2x300mg片剂)
启动选项2
第1天 600mg口服(2x300mg片剂)
第2天 600mg口服(2x300mg片剂)
第8天 300mg口服(1x300mg片剂)
第15天 927mg皮下注射(2x1.5mL注射剂)
维持
从最后一次注射+/-2周之日起每6个月(即26周)通过皮下注射927mg(2x1.5mL注射剂)。

•错过剂量:如果自上次注射后超过28周且临床上适合继续使用Sunlenca,则使用选项1或选项2从第1天重新开始。

•完整剂量需要两次1.5 mL 皮下注射。

 

【Sunlencalenacapavir剂型和规格】

片剂:300mg。

注射剂:463.5mg/1.5mL(309mg/mL)在单剂量小瓶中。

 

【Sunlencalenacapavir禁忌症】

强CYP3A诱导剂禁止SUNLENCA联合给药。

 

【Sunlencalenacapavir警告和注意事项】

1.免疫重建综合征:可能需要进一步评估和治疗。

2.lenacapavir的残留浓度可能会在体循环中保留长达12个月或更长时间。就给药方案向患者提供建议;不依从性可能导致病毒学应答丧失和耐药性的进展。

3..在SUNLENCA最后一次皮下给药后9个月内开始,可能会增加对主要由CYP3A代谢的药物的暴露和不良反应的风险。

4..如果停药,尽可能在最后一次注射SUNLENCA后28周内启动替代的、完全抑制性抗逆转录病毒治疗方案。如果发生病毒学失败,请尽可能改用替代方案。

5..可能会发生注射部位反应,结节和硬结可能会持续存在。

 

【Sunlencalenacapavir不良反应】

最常见的不良反应(发生率大于或等于3%,所有级别)是恶心和注射部位反应。

 

【Sunlencalenacapavir药物相互作用】

•在治疗前和治疗期间,请查阅完整处方信息,了解重要的药物相互作用。

 

【Sunlencalenacapavir在特定人群中使用】

•哺乳:应指导感染HIV的患者不要母乳喂养,因为有可能传播HIV。

 

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​



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