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本妥昔单抗(Adcetris)

[ 人气:178 | 日期: 2021-11-15 | 返回 | 打印 ]

   本妥昔单抗Adcetris)是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。
 
   本妥昔单抗(Adcetris)在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。 
 
   欧盟委员会(EC)已批准扩大本妥昔单抗Adcetris(brentuximab vedotin)的有条件营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。
 
   Adcetris本妥昔单抗是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。
本妥昔单抗(Adcetris)_香港济民药业
   2020年,靶向CD30的Adcetris(brentuximab vedotin)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,可用于治疗复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者。这将为中国CD30阳性淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。

   Adcetris在中国的批准,基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。在SG-035-0004研究中,58例复发或难治性sALCL患者中,97%的患者肿瘤缩小,5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中,102例复发或难治性cHL患者中,94%的患者出现肿瘤减少,中位总生存期(OS)从历史上的27.6个月增加到40.5个月。C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者(n=60)的IV期单臂研究,这些患者至少接受过一次化疗,并且在开始接受Adcetris治疗时不适合干细胞移植(SCT)或多药化疗;在本研究中,患者的客观缓解率为50%(95%CI,37:63%)。
 
   截至目前,本妥昔单抗Adcetris已获全球70多个国家批准,适应症多达6个,不同国家适应症有所不同。在美国,Adcetris已获批6个成人适应症,包括:
(1)联合环磷酰胺+阿霉素+强的松,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的sALCL或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL;
(2)联合环磷酰胺+长春花碱+达卡巴嗪,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL);
(3)接受自体造血干细胞移植(ASCT)巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL;
(4)接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL;
(5)先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL;
(6)先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)。
 
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