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ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)治疗默克尔细胞癌相关重要安全信息

[ 人气:129 | 日期: 2023-03-23 | 返回 | 打印 ]

ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)是一种静脉注射PD-1抑制剂,在美国用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默尔克细胞癌(MCC)的成年患者。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
 
ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)治疗默克尔细胞癌相关重要安全信息_香港济民药业
 
ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)重要的安全信息
关于ZYNYZ,我应该知道的最重要的信息是什么?
ZYNYZ是一种通过与您的免疫系统合作来治疗某种类型皮肤癌的药物。ZYNYZ会导致您的免疫系统攻击您身体任何部位的正常器官和组织,并影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命,并可能导致死亡。你可以同时有一个以上的问题。这些问题可能在治疗过程中的任何时候发生,甚至在治疗结束后也可能发生。
如果您出现任何新的或恶化的体征或症状,请立即致电或咨询您的医务人员,包括:
1.肺部问题:咳嗽、气短、胸痛
2.肠道问题:腹泻(稀便)或排便比平时更频繁;黑色、焦油状、粘稠或带血或粘液的大便;严重的胃部(腹部)疼痛或压痛
3.肝脏问题:皮肤或眼白发黄;严重恶心或呕吐;你的胃区右侧(腹部)疼痛;深色尿(茶色);比正常情况下更容易出血或擦伤
4.荷尔蒙腺体问题:不会消失的头痛或不寻常的头痛;眼睛对光的敏感度;眼睛问题;心跳加快;出汗增多;极度疲劳;体重增加或减轻;感觉比平时更饿或更渴;小便比平时多;脱发;感觉冷;便秘;你的声音变得低沉;头晕或昏厥;情绪或行为的变化,如性欲降低、易怒或健忘
5.肾脏问题:尿量减少,尿血,脚踝肿胀,食欲不振
6.皮肤问题:皮疹;痒;皮肤起泡或脱皮;您的嘴或鼻子、喉咙或生殖器部位疼痛或溃疡;发烧或流感样症状;肿大的淋巴结。
 
其他器官和组织也会出现问题。这些并不是ZYNYZ可能发生的免疫系统问题的所有迹象和症状。如果出现任何新的或恶化的体征或症状,请立即致电或咨询您的医务人员,可能包括:
1.胸痛、心跳不规则、呼吸急促或脚踝肿胀
2.意识模糊、嗜睡、记忆问题、情绪或行为变化、颈部僵硬、平衡问题、手臂或腿部刺痛或麻木
3.复视、视力模糊、对光敏感、眼睛疼痛、视力变化
4.持续或严重的肌肉疼痛或无力,肌肉痉挛
5.低红细胞,瘀伤
 
有时可能很严重的输液反应。输液反应的体征和症状可能包括:寒战或颤抖、瘙痒或皮疹、脸红、呼吸急促或喘息、头晕、感觉像要昏厥、发烧、背部或颈部疼痛
 
对移植器官的排斥。您的医疗保健提供者应该告诉您应该报告和监测哪些体征和症状,这取决于您进行的器官移植的类型。
 
接受使用供体干细胞(同种异体)骨髓(干细胞)移植的患者出现并发症,包括移植物抗宿主病。这些并发症可能很严重,并可能导致死亡。如果您在接受ZYNYZ治疗之前或之后接受移植,这些并发症可能会发生。您的医务人员将监测您的这些并发症。
 
在您接受ZYNYZ之前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否:
*有免疫系统问题,如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮
*接受了器官移植
*已经接受或计划接受使用供体干细胞的干细胞移植(同种异体)
*你的胸部接受过放射治疗
*患有影响神经系统的疾病,如重症肌无力或格林-巴利综合征
*已经怀孕或计划怀孕。ZYNYZ会伤害你未出生的宝宝。
*能够怀孕的女性:
—您的医务人员应在您开始使用ZYNYZ治疗前进行妊娠试验。
—您应在治疗期间和最后一剂ZYNYZ后的4个月内使用有效的避孕方法。向您的医疗保健提供者咨询在此期间您可以使用的避孕方法。
—如果您在ZYNYZ治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医务人员。
正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚ZYNYZ是否会进入您的母乳。在治疗期间以及服用最后一剂ZYNYZ后的4个月内,请勿进行母乳喂养。
 
告诉您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
 
ZYNYZ最常见的副作用包括疲劳、肌肉和骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发烧、恶心
 
这些还不是ZYNYZ所有可能的副作用。打电话给你的医生询问关于副作用的医疗建议。

注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
 



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