靶向HER2！药物Enhertu显示出可以治疗多种类型肿瘤的迹象

[ 人气:174 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

由阿斯利康和第一三共制药共同研发的一种用于治疗某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向药物Enhertu现在有了新的临床试验数据，表明这种疗法可以用于治疗无论是在身体那个部位发现的更多的癌症。

这种名为Enhertu（通用名：trastuzumab deruxtecan）的药物针对的是表达一种叫做HER2的癌症蛋白的肿瘤。这种蛋白质存在于许多不同的肿瘤类型中，但许多癌症没有FDA批准的HER2靶向疗法。在代表各种肿瘤类型的几个患者队列中，在2期研究DESTINY-CRC02中使用该药物治疗实现所有研究受试者的客观应答率为37.1%。治疗应答的中位持续时间为11.8个月。该结果于6月5日在美国临床肿瘤学会年会上公布。

Enhertu是一种抗体药物偶联物(ADC)，是一种将毒性抗癌药物有效载荷与追踪肿瘤靶点的抗体联系起来的疗法。该药物于2019年获得了治疗HER2阳性乳腺癌的初步批准，随后于2021年获得了胃癌的监管批准。在去年的ASCO会议上，该药物公布了一个重磅消息，数据显示它还可以治疗表达低水平蛋白质的乳腺癌。去年夏天，Enhertu获得了治疗此类“HER2低表达”乳腺癌的批准。紧接其后，FDA批准了用于治疗非小细胞肺癌。

正在评估该药物治疗其他表达HER2的肿瘤的能力的第二阶段研究的主要研究者Funda Meric-Bernstam说道：“虽然Enhertu的第一个批准是用于治疗乳腺癌，但对该药物的初步研究也发现它对唾液腺、胆管和子宫内膜癌的肿瘤具有抗肿瘤活性。”

这项非盲2期临床试验，招募了267名患者，涵盖以下癌症：宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胆道癌、胰腺癌和膀胱癌。第七组纳入了罕见的肿瘤类型，不包括其他队列以及乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌。

子宫内膜癌队列的客观应答率为57.5%，是所有组中最高的，但Meric-Bernstam指出，其他几个组的客观应答也很高。唯一的例外是胰腺癌，其客观有效率为4%。在目前的2期研究结果中，Enhertu没有出现新的安全信号。

今年早些时候，阿斯利康和第一三共制药已经向监管机构提交了将Enhertu用于任何HER2阳性肿瘤的监管申请。

目前，已有靶向治疗基于生物标志物的不限癌种（tumour-agnostic）批准的例子，包括礼来公司的Vitrakvi(larotrectinib)和罗氏公司的Rozlytrek(entrectinib)，两者均针对NTRK突变；以及拜耳/礼来公司的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)。

Enhertu治疗多种类型肿瘤的相关研究仍然在进行中。迄今为止的数据表明，Enhertu具有广泛的活性，可以为HER2阳性或表达的患者提供新的治疗选择。

参考来源：‘Enhertu demonstrated clinically meaningful and durable responses in patients across multiple HER2-expressing advanced solid tumours’，新闻发布。AstraZeneca；2023年6月5日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。