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长效补体C5蛋白抑制剂Ultomiris获批用于治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年人患者。 Ultomiris由Alexion Pharmaceuticals开发,是一种长效补体C5蛋白抑制剂,提供即时、完全和...
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Ultomiris获批成为PNH患者的新疗法
阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)是一种极可能危及生命健康的罕见类血液疾病。这种病会导致患者发生血红细胞破裂和毁坏(溶血)。PNH患者缺乏保护血红细胞不被自身免疫系统损坏的特定蛋白。PNH 患者会出现突然的、反复发作的...
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Ultomiris(ravulizumab)在欧盟获批用于成人全身性重症肌无力
全身性重症肌无力(gMG)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是肌肉功能丧失和严重的肌肉无力。80%的gMG患者AChR抗体呈阳性,针对这类患者,首个长效C5补体抑制剂Ultomiris可提供即时、完全和持续的补体抑制作用。 欧盟于近日宣...
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C5补体抑制剂Ultomiris在3期试验中达主要终点,显著减少视神经脊髓炎谱系障碍复发!
导读:大多数视神经脊髓炎谱系障碍患者通常会出现不可预测的复发、新的神经系统症状发作或现有神经系统症状恶化(也称为发作),这些症状往往很严重且反复出现。每次发作可能会导致不可逆的后果,因此减少复发至关重...
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Soliris的升级版来了!全球首个长效C5抑制剂Ultomiris疗效如何?
非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)是一种十分罕见的慢性综合征,发病机制主要是补体系统失调,主要表现为微血管病性溶血性贫血,血小板减少和急性肾损伤。它可对重要器官(尤其是肾脏)造成渐进性的损害,最终导致肾功能衰...
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美国批准成人全身型重症肌无力药物Ultomiris(ravulizumab-cwvz)
导读: 全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是肌肉功能丧失和严重的肌肉无力。 2022年4月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身型重症肌无...
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欧盟批准Ultomiris(ravulizumab)治疗儿童&青少年阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布欧盟委员会(EC)已批准长效C5抑制剂Ultomiris(ravulizumab)扩大使用人群,用于治疗经历出血、有临床症状表明疾病活动度很高的儿童和青少年PNH患者,以及在接受Soliris(eculizumab)治疗至少6个月后...
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长效C5补体抑制剂Ultomiris在日本获批新适应症:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!
Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准 Ultomiris(ravulizumab) ,用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)儿童和成人患者。 此次aHUS新适应症批准,基于2项全球性、单...
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ULTOMIRIS是否对罕见病有不错的疗效?这是一种什么药
ULTOMIRIS(Ravulizumab)依库珠单抗获得FDA批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。该药物是第一款也是目前唯一一款长效C5补体抑制剂,它通过抑制终末补体级联反应中的C5蛋白发挥作用。而C5蛋白是人体免疫系统的一部 ...
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ULTOMIRIS(RAVULIZUMAB)药物指南
2018年12月21日,美国食品和药物管理局批准了针对成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症( PNH )患者的ravulizumab-cwvz (ULTOMIRIS,Alexion Pharmaceuticals,Inc . )。 批准基于两项开放标签、随机、主动控制、非劣效期3研究: ALXN1210-PNH-301 (NCT02946463 )和...
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长效补体C5蛋白抑制剂Ultomiris获批用于治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病
Tryvio(aprocitentan)
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首款!肺动脉高压固定剂量组合疗法Opsynvi获FDA批准
干眼症创新眼药水OK-101(0.05%)2期试验数据积极
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Edurant PED获批用于体重14-25公斤的HIV-1儿童患者
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