Xtandi(Enzalutamide)药物指南

[ 人气:131 | 日期: 2022-05-11 | 返回 | 打印 ]

2018年7月13日，美国食品和药物管理局批准Xtandi(Enzalutamide)用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC)，扩大了指定的患者群体，包括非转移CRPC(NM-CRPC)患者和转移性CRPC患者，Enzalutamide先前仅被批准用于治疗转移性CRPC患者。

Xtandi(Enzalutamide)药物指南_香港济民药业

批准研究PROSPER（NCT020032924)，该研究将1401名患者以2:1比例随机分为每日口服一次Enzalutamide 160mg和每日口服一次安慰剂。患者继续接受促性腺激素释放激素治疗或事先进行双侧睾丸切除术。

通过盲法独立评审委员会（IRC）评估Enzalutamide的疗效结果是无转移生存期（MFS），从随机化到局部和/或远端放射学进展的时间，或在没有放射学进展的治疗中断后112天内死亡。研究表明，接受Enzalutamide治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，其平均MFS分别为36.6个月和14.7个月(心率0.29；95%置信区间:0.24，0.35；p<0.0001)。

在PROSPER研究中Enzalutamide治疗的患者中，最常见的不良反应(≥10%，比安慰剂高≥2%)，为乏力/疲劳、潮热、高血压、头晕、恶心和跌倒。

Enzalutamide的推荐剂量为160毫克(四粒40毫克胶囊)，每天口服一次。

什么是Xtandi？

Xtandi是一种处方药，含有Enzalutamide，一种雄激素受体抑制剂，用于治疗前列腺癌患者。该药通过抑制雄激素的活性（如睾丸激素）阻止前列腺癌细胞生长和分裂起作用^[1]。

目前尚不清楚Xtandi对女性及儿童是否安全有效。

Xtandi的的成分是什么？

活性成分：Enzalutamide
非活性成分：辛酰己酯聚氧甘油酯，丁基化羟基茴香醚，丁基化羟基甲苯，明胶，山梨醇脱水山梨醇溶液，甘油，纯净水，二氧化钛，黑色氧化铁。

在您服用Xtandi之前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

有癫痫发作，脑损伤，中风或脑肿瘤的病史。
有心脏病史，患有高血压，血液中脂肪或胆固醇含量异常（血脂异常）。
怀孕或计划怀孕。Xtandi可能会伤害您未出生的婴儿，并导致流产。有女性伴侣的男性应在接受Xtandi治疗期间和最后一剂Xtandi后的3个月内使用有效的避孕措施，且男性在与怀孕女性性交时必须使用避孕套。
母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道Xtandi是否会进入母乳。
告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。在与开Xtandi的医生交谈之前，您不应该开始或停止任何药物
随身携带药物清单，并在获得新药时将其展示给您的医生。

我们将如何使用Xtandi？

按照医生的说法服用此药，如果您不清楚，请咨询您的医生。
每天大约在同一时间服药，通常的剂量是每天一次服用四个40mg软胶囊。根据您的医疗情况，您的医生可能会减少您的剂量。
用水将整个软胶囊吞下，吞咽前不要咀嚼，溶解或打开软胶囊。可以在有食物或无食物的情况下服用。
不应由患者及其照顾者以外的人处理药物，尤其不应由怀孕或可能怀孕的女性处理。
如果您服用的Xtandi比规定的多，这可能会提高癫痫发作的机率或导致其他副作用的风险，请停止服用Xtandi并联系您的医生。
如果您忘记按时服用Xtandi，请在记忆时立即服用常用剂量。
如果您忘记服用Xtandi一整天，请在第二天服用常用剂量。
如果您忘记服用Xtandi超过一天，请立即与您的医生联系。
不要服用双倍剂量来弥补您忘记的剂量。
除非医生告诉您，否则不要停止服用该药^[2]。

Xtandi有哪些可能的副作用？Xtandi可能会引起严重的副作用，包括：

癫痫。如果您服用Xtandi，你可能有癫痫发作的危险，您应该避免突然失去知觉会对自己或他人造成严重伤害的活动。
可逆性后部脑病综合征（PRES）。如果您服用XTANDI，可能会导致PRES大脑疾病，如果您癫痫发作或症状迅速恶化，如头痛，警觉性下降，精神错乱，视力下降，视力模糊或其他视觉问题，请立即告诉您的医生。
过敏反应。如果您的面部，舌头，嘴唇或喉咙肿胀，停止服用Xtandi，并立即寻求医疗帮助。
心脏病。在Xtandi治疗期间，可能会发生心脏动脉阻塞（缺血性心脏病），可能导致死亡。您的医生将在您使用Xtandi治疗期间监测您的心脏健康情况。