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Xgeva的适应症范围

[ 人气:172 | 日期: 2022-04-18 | 返回 | 打印 ]

    安进公司(Amgen)生产的Xgeva(denosumab狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,这种抑制剂在可适用于哪些病症?

    Xgeva的适应症范围_香港济民药业
 
    Xgeva于2010年获批用于实体瘤骨转移患者,预防骨折相关事件的发生,Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤(MM)患者预防骨骼相关事件。
 
    2013年,FDA批准Xgeva(denosumab)一个新适应症,用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤(GCTB)成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗,该药也是FDA批准的首个和唯一一个GCTB治疗药物。
 
    骨巨细胞瘤(GCTB)为骨原发的骨破坏性良性侵袭性肿瘤,通常好发于20-40岁,往往导致骨折。好发部位为股骨下端和胫骨上端(膝关节周围),其次为肱骨近端和桡骨远端,其他部位有椎体、骶骨、髂骨、腓骨近端、胫骨远端等等。主要表现为局部疼痛,逐渐加重,随着病情进展,可有肿胀,压疼。如果发生骨折,则表现为突然剧痛、肿胀、畸形、不能活动。骨折诱因往往是轻微外伤。无发热、消瘦等全身表现。
 
    之后,FDA已批准单抗药物Xgeva(denosumab)第3个适应症,用于双磷酸盐疗法难治性由恶性肿瘤引发的高钙血症(HCM)的治疗。之前,FDA已授予Xgeva治疗HCM的孤儿药地位。
 
    恶性肿瘤高钙血症(HCM)是发生于晚期癌症患者(包括血液系统恶性肿瘤)的一种严重并发症,预后很差。该病由肿瘤驱动骨吸收增加所致。如果不及时治疗,可导致肾功能衰竭、进行性智力障碍、昏迷和死亡。
 
    接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱,低磷酸盐血症和恶心。
 
    根据动物资料,可能引起胎儿损害。因此,不推荐妊娠妇女用药。哺乳母亲也不推荐使用本药品,乳腺发育和哺乳可能受损。这类人群建议终止药物或哺乳。目前还未确定儿童用药的安全性和有效性。
 


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