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欧盟批准Adcetris用于治疗4期霍奇金淋巴瘤

[ 人气:94 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       霍奇金淋巴瘤是一种慢性进行性、无痛的淋巴组织肿瘤,其原发瘤多呈离心性分布,起源于一个或一组淋巴结,以原发于颈淋巴结者较多见,逐渐蔓延至邻近的淋巴结,然后侵犯脾、肝、骨髓和肺等组织。不过由于发病的部位不同,其临床表现多种多样。多数都是5岁以后逐渐发病,在青春期时期发病率明显增多,15~34岁为高峰,男性多发于女性。
 
欧盟批准Adcetris用于治疗4期霍奇金淋巴瘤_香港济民药业
 
       Adcetris(brentuximab vedotin)是武田制药研制的一款药物,近日欧盟委员会批准其用于治疗此前未经治疗的 CD30 阳性的4期霍奇金淋巴瘤成人患者。欧盟批准Adcetris与AVD(阿霉素,长春新碱和达卡巴嗪)联合使用,并遵循2018年12月13日人用药品委员会(CHMP)的积极意见。Adcetris早在2011年8月就获得美国FDA批准用于治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
 
       一项3期ECHELON-1研究的结果给了欧盟认可Adcetris的有力支撑,研究结果表明,从标准ABVD方案中添加Adcetris并去除博来霉素,在患者中产生了额外的疗效和安全益处。此次获批对于之前未接受过治疗的4期霍奇金淋巴瘤患者而言是一个值得欢迎的进步,数十年来,该人群一直未能获得新的方案。
 
       4期霍奇金淋巴瘤患者在首次治疗后进展风险较高,将导致较差的预后。欧盟批准该方案或有助于解决这一未满足的需求,为欧盟医生及其患者提供一种新的治疗选择。与 ABVD 相比显示出显著的益处,同时具有与 Adcetris 用作单一药剂时一致的安全性。此前的数据表明,这类患者在首次治疗后,有30% 的人出现进展。


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