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欧盟批准辉瑞阿瓦斯汀仿制药bevacizumab

[ 人气:107 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       近日辉瑞公司宣布,欧盟委员会已批准公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制药Zirabev(bevacizumab)用于治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性肾细胞癌以及持续性复发性或转移性子宫颈癌。
 
欧盟批准辉瑞阿瓦斯汀仿制药bevacizumab_香港济民药业
 
       bevacizumab是罗氏安维汀(Avastin,bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药。阿瓦斯汀(Avastin),化学名为"贝伐单抗",是罗氏公司的癌症治疗畅销药物,阿瓦斯汀是一种阻碍血管生成的药物,通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果。Avastin有证据证明可大大延长了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的存活时间。
 
       值得一提的是,Zirabev也是辉瑞在2018年在欧洲获得CHMP积极意见的第二款肿瘤学生物仿制药。此次获批,Zirabev有望为欧洲各地的患者及医疗保健专业人员扩大获取这种可改变生命的生物抗癌药的机会。
 
       bevacizumab获欧盟批准是基于一个全面的证据包,提供了该药物与罗氏阿瓦斯汀的生物相似性。此次获批决定遵循2018年12月欧洲人用药品委员会(CHMP)的积极建议。此外,辉瑞已向美国 FDA 提交监管批准。Zirabev被批准为辉瑞在欧洲的第二个肿瘤生物仿制药。这一里程碑反映了辉瑞对生物仿制药的持续承诺,也期望该公司继续将高质量的药物推向市场,味蕾可能有助于为癌症治疗节省成本。


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