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Keytruda+Inlyta组合疗法获批治疗晚期RCC

[ 人气:148 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       肾细胞癌(RCC)是最常见的一种肾癌类型,约占了肾癌总数的90%。去年,在全世界范围内约有40多万新确诊RCC患者,而且因此病死亡的人高达17.5万。很久以前,多种靶向VEGF受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获批成为RCC的一线疗法,其中包括sunitinib和pazopanib。sunitinib在过去十几年都是初治患者的标准疗法之一,不过免疫检查点抑制剂兴起后,基于免疫检查点抑制剂的组合疗法在治疗RCC方面显示出了显著的疗效。
 
Keytruda+Inlyta组合疗法获批治疗晚期RCC_香港济民药业
 
       默沙东(MSD)公司研发的重磅抗PD-1疗法Keytruda在近几年引起了空前的热议,近日,FDA又传来了好消息,批准了Keytruda与Inlyta(axitinib)的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。此次批准是继nivolumab与ipilimumab获批一线治疗晚期RCC后,第二款获批作为一线疗法治疗晚期RCC的免疫检查点抑制剂组合疗法。
 
       Keytruda作为一款抗PD-1单克隆抗体,它的作用机制在于通过防止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,提高人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的能力。而辉瑞公司开发的Inlyta,可以抑制VEGFR1-3的活性,从而抑制血管增生限制肿瘤的生长,该药物也已获得FDA批准作为二线疗法治疗RCC。Keytruda+Inlyta的组合可以说是为晚期RCC患者提供了一种更有效的治疗方式。
 
       此次Keytruda+Inlyta组合的获批是基于一项名为KEYNOTE-426的随机双盲3期临床试验结果。该实验共入组了861名晚期RCC患者,他们被随机分为两个小组,分别接受Keytruda+Inlyta的组合疗法,或是sunitinib。预定的中期分析结果表明,Keytruda+Inlyta组合疗法将患者死亡风险降低了47%。Keytruda+Inlyta组接受治疗12个月后的总生存率为90%,活性对照组为78%。该组合疗法也显着提高了患者的无进展生存期(15.1个月比11.1个月,p=0.0001)。


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