目前，研究的PD-1抗体，主要是通过逆转 T 细胞的消耗而达到抗肿瘤目的。PD-1是一种属于抑制性的共刺激分子，表达在活化的T细胞，其受体表达在肿瘤细胞以及肿瘤微环境的基质细胞，两者结合后可诱发T细胞功能的抑制而诱导免疫逃逸。
下面要说到的两款药物Nivolumab与Pembrolizumab，都属于一种人源化拮抗PD-1的 IgG4 抗体。
1.Nivolumab
Nivolumab是第一个PD-1抗体，早在2014年就在日本和美国获批上市。它可用于治疗晚期转移性鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
Nivolumab+含铂化疗优于单纯化疗治疗PD-L1＜1%的NSCLC患者。2018年ASCO大会上公布了CheckMate-227 Ib的研究结果，纳入550例初治的、PD-L1＜1%、没有EGFR/ALK敏感突变的晚期NSCLC，按1:1:1随机分配至Nivolumab+伊匹木单抗（n=187）、Nivolumab+化疗（n=177）或单纯化疗组（n=186）。
结果显示，与化疗组相比，Nivolumab+化疗组的ORR、缓解持续时间（DOR）、PFS以及1年PFS率均有优势。而Nivolumab+伊匹木单抗组的ORR为25.1%，低于Nivolumab+化疗组的36.7%，但DOR长达18.0个月，PFS为4.4个月，1年PFS率为29%。
2.Pembrolizumab
Pembrolizumab是PD-1另一种人源化单抗，也是第二个显著优于标准单药化疗的检查点抑制剂。它可用于表达 PD-L1、含铂方案治疗后进展的转移性非小细胞肺癌；晚期（转移性）NSCLC，特别是有PD?L1表达的人群［肿瘤比例评分（tumor proportion scores，TPS）≥1%］，同时在高表达人群中（TPS≥50%）其疗效显著优于 TPS≥1%的人群。
2018年，FDA批准Pembrolizumab 联合卡铂紫杉醇或白蛋白紫杉醇化疗用于晚期鳞状 NSCLC 一线治疗，且不需考虑PD-L1表达水平。2019年6月，ASCO大会公布了Keytruda治疗晚期NSCLS长期生存结果。Ib期KEYNOTE-001研究的5年数据显示，相比之前接受过治疗的晚期NSCLC患者（n=449），Keytruda单药使用作为一线用药（n=101）可使5年生存率显著提高（23.2% vs 15.5%），对于PD-L1高表达（TPS≥50%）的患者，这组数字分别为29.6%（n=27）和25.0%（n=138）。
在中位随访时间60.6个月时，KEYNOTE-001 研究到达了OS、ORR和应答持续期的主要终点。研究者评估的ORR在初治患者和既往接受过治疗的患者中分别为41.6%和22.9%，中位DOR分别为16.8和38.9个月。在60例接受Keytruda治疗超过2年的患者中，初治患者和既往接受过治疗的患者5年生存率分别为78.6%和75.8%，ORR分别为86%和91%。初治患者的中位DOR分别为52个月。
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