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PD-1抗体有何神奇之处?Nivolumab和Keytruda成热门药物

[ 人气:105 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       目前,研究的PD-1抗体,主要是通过逆转 T 细胞的消耗而达到抗肿瘤目的。PD-1是一种属于抑制性的共刺激分子,表达在活化的T细胞,其受体表达在肿瘤细胞以及肿瘤微环境的基质细胞,两者结合后可诱发T细胞功能的抑制而诱导免疫逃逸。
 
PD-1抗体有何神奇之处?Nivolumab和Keytruda成热门药物_香港济民药业
 
       下面要说到的两款药物Nivolumab与Pembrolizumab,都属于一种人源化拮抗PD-1的 IgG4 抗体。
 
       1.Nivolumab
 
       Nivolumab是第一个PD-1抗体,早在2014年就在日本和美国获批上市。它可用于治疗晚期转移性鳞状非小细胞肺癌患者,适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
 
       Nivolumab+含铂化疗优于单纯化疗治疗PD-L1<1%的NSCLC患者。2018年ASCO大会上公布了CheckMate-227 Ib的研究结果,纳入550例初治的、PD-L1<1%、没有EGFR/ALK敏感突变的晚期NSCLC,按1:1:1随机分配至Nivolumab+伊匹木单抗(n=187)、Nivolumab+化疗(n=177)或单纯化疗组(n=186)。
 
       结果显示,与化疗组相比,Nivolumab+化疗组的ORR、缓解持续时间(DOR)、PFS以及1年PFS率均有优势。而Nivolumab+伊匹木单抗组的ORR为25.1%,低于Nivolumab+化疗组的36.7%,但DOR长达18.0个月,PFS为4.4个月,1年PFS率为29%。
 
       2.Pembrolizumab
 
       Pembrolizumab是PD-1另一种人源化单抗,也是第二个显著优于标准单药化疗的检查点抑制剂。它可用于表达 PD-L1、含铂方案治疗后进展的转移性非小细胞肺癌;晚期(转移性)NSCLC,特别是有PD?L1表达的人群[肿瘤比例评分(tumor proportion scores,TPS)≥1%],同时在高表达人群中(TPS≥50%)其疗效显著优于 TPS≥1%的人群。
 
       2018年,FDA批准Pembrolizumab 联合卡铂紫杉醇或白蛋白紫杉醇化疗用于晚期鳞状 NSCLC 一线治疗,且不需考虑PD-L1表达水平。2019年6月,ASCO大会公布了Keytruda治疗晚期NSCLS长期生存结果。Ib期KEYNOTE-001研究的5年数据显示,相比之前接受过治疗的晚期NSCLC患者(n=449),Keytruda单药使用作为一线用药(n=101)可使5年生存率显著提高(23.2% vs 15.5%),对于PD-L1高表达(TPS≥50%)的患者,这组数字分别为29.6%(n=27)和25.0%(n=138)。
 
       在中位随访时间60.6个月时,KEYNOTE-001 研究到达了OS、ORR和应答持续期的主要终点。研究者评估的ORR在初治患者和既往接受过治疗的患者中分别为41.6%和22.9%,中位DOR分别为16.8和38.9个月。在60例接受Keytruda治疗超过2年的患者中,初治患者和既往接受过治疗的患者5年生存率分别为78.6%和75.8%,ORR分别为86%和91%。初治患者的中位DOR分别为52个月。
 


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