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地诺单抗(Xgeva,denosumab)治疗实体瘤骨转移疗效怎样?

[ 人气:113 | 日期: 2020-09-11 | 返回 | 打印 ]

    基本上所有的实体瘤都有可能会发生骨转移,比如乳腺癌,前列腺癌,肺癌,甲状腺癌,肾癌,胃肠道癌等。转移到骨骼的癌细胞可以分泌一种物质,导致破骨细胞“吃掉”骨骼物质。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上,肺癌的数据报导不一,有的高达85%。
 
    针对实体瘤骨转移,地诺单抗的安全性和有效性数据来自于三个全球随机、双盲对照试验,研究20050136 (NCT00321464)、研究20050244 (NCT00330759) 以及研究20050103(NCT00321620)。
 
    在这三个试验中,患者随机分配至地诺单抗组(120mg每次,每4周1次)或唑来磷酸组(4mg每次,每4周1次)。肌酐清除率小于30mL/min的患者被排除在外。三个试验结果表明,与唑来磷酸相比,地诺单抗有效延缓了首次骨相关事件的发生时间。
 
    目前在国内常用的骨转移药物为唑来膦酸,而多项临床研究显示,对于实体瘤骨转移患者,地诺单抗的疗效显著优于唑来膦酸。
 
    地诺单抗常用剂量为 120 mg,皮下注射(上臂、上大腿或腹部),每4周1次。需要治疗或预防低钙血症时应补充钙剂和维生素 D。
 
    而地诺单抗,则是一种靶向RANKL的单克隆抗体,可降低晚期实体瘤患者骨骼病变或转移相关的骨骼相关事件,且抗骨转效果明显优于传统双磷酸盐类的药物,该药已获美国FDA批准用于实体瘤骨转的预防和治疗,亦被写进NCCN指南中。
 
    地诺单抗Xgeva不良反应:
1)实体瘤骨转移患者最常见不良反应(≥25%)为疲乏/无力,低磷血症和恶心。
2)骨巨细胞瘤患者常见不良反应(≥10%)包括头痛,关节疼痛,恶心,背痛,疲乏和四肢疼痛。
3)恶性高钙血症的不良反应(≥20%)包括恶心呕吐,呼吸困难,食欲减退,头痛,外周水肿,贫血,腹泻和便秘。
 
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