济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 欧盟批准Tepmetko(tepotinib)单药治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌(NSCLC)

欧盟批准Tepmetko(tepotinib)单药治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌(NSCLC)

[ 人气:143 | 日期: 2022-02-21 | 返回 | 打印 ]

   2022年2月18日,默克(Merck KGaA)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tepmetko(tepotinib):作为单药疗法,用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
   值得一提的是,Tepmetko(tepotinib)是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂。
 
   此前于2021年12月底,人用医药产品委员会(CHMP)的意见已递交至欧盟委员会(EC)审查。2022年第一季度已做出最终审查决定,批准Tepmetko(tepotinib)治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌(NSCLC)。
 
欧盟批准Tepmetko(tepotinib)单药治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌(NSCLC)_香港济民药业
 
   欧盟批准基于关键2期VISION研究(NCT02864992)的数据。这是迄今为止在携带METex14跳过改变的转移性NSCLC患者中开展的最大规模临床研究,共有275例携带METex跳过改变的NSCLC患者(中位年龄:72.6岁)接受了Tepmetko治疗。
 
   主要分析数据先前已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》:1.截至2020年1月1日,共152例患者接受了Tepmetko治疗,99例患者接受了至少9个月的随访。2.在合并活检组中,独立审查的缓解率(ORR)为46%、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。3.液体活检组66例患者中的ORR为48%、组织活检组60例患者中的ORR为50%。4.27例患者根据2种方法均获得了阳性结果。
 
   此外,Tepmetko在先前没有接受过治疗的患者(初治组)和先前接受过治疗的患者(经治组)中表现出一致和持久的缓解。
 
   Tepmetko是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。在日本,Tepmetko被授予了孤儿药资格(ODD)和SAKIGAKE资格(创新药物)。在美国,Tepmetko被授予了孤儿药资格(ODD)和突破性药物资格(BTD)。

   目前,默克也在开展另一项研究INSIGHT 2(NCT03940703)评估tepotinib与酪氨酸激酶抑制剂(TKI)osimertinib联合用药方案,用于对先前接受的EGFR TKI存在获得性耐药的EGFR突变、MET扩增、局部晚期或转移性NSCLC患者。


原文出处:European Commission Approves TEPMETKO® (tepotinib) for Patients with Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations
 
注:以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
已开通香港/内地一卡双号服务
 
+852 5484 6772(香港)
 
+86 198 9654 1773(內地副号)
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号