据Better Therapeutics，Inc.10月16日的新闻稿，宣布推出AspyreRx(前称为BT-001)，这是第一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)授权的认知行为疗法(CBT)应用程序，可作为治疗成人二型糖尿病(T2D)的II类设备。
该设备旨在为医疗保健提供者护理下的18岁及以上二型糖尿病患者提供认知行为治疗(CBT)；作为标准护理的辅助手段。该数字治疗药物以90天为增量，通过移动应用程序每周一步一步地提供CBT，以帮助患者改善血糖控制。
基于包括669名二型糖尿病患者的3期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04886388)的数据，美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年7月批准了AspyreRx。除了标准治疗外，患者被随机分配接受AspyreRx或对照应用程序。
研究结果显示：与对照组相比，使用AspyreRX可在90天和180天时显著降低葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)。AspyreRx组的患者在血压、体重、空腹血糖、情绪和生活质量方面也取得了统计学上的显著改善。与对照组相比，他们使用的药物更少，不良事件也更少 。
Better Therapeutics首席执行官Frank Karbe表示:“随着AspyreRx的推出，提供商现在可以通过一种易于获得、引人入胜且价格合理的方式提供经临床验证的治疗方法。“行为矫正可能是一种强大的药物，在疾病的任何阶段都是有价值的，因为它已经包含在当前的治疗指南中，我们预计AspyreRx将成为成年T2D患者护理标准的一部分。”
目前，AspyreRx在Apple App和Google Play商店都有销售。
参考来源：Better Therapeutics announces launch of AspyreRxTM to treat adults with type 2 diabetes. News release. Better Therapeutics. October 16, 2023.
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