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Linvoseltamab
多发性骨髓瘤药物linvoseltamab的生物制品许可申请获FDA授予优先审评
再生元制药公司于昨日宣布,美国FDA已接受linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,具体为这些患者在接受至少三种既往疗法后发生疾病进展。该申请的...
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EMA接受多发性骨髓瘤双特异性抗体疗法Linvoseltamab的上市申请
再生元(Regeneron)制药公司于2月2日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体疗法Linvoseltamab递交的上市申请(MAA),用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者,具体为这些患者已经接受至少三种前...
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多发性骨髓瘤药物linvoseltamab的生物制品许可申请获FDA授予优先审评
多发性骨髓瘤药物Tecvayli给药频率降低,获批为每两周一次给药
1型强直性肌营养不良潜在药物PGN-EDODM1获得FDA快速通道资格
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