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Keytruda+Alimta+含铂化疗效果惊人!非鳞肺癌患者生存期得以延长

[ 人气:57 | 日期: 2019-06-08 | 返回 | 打印 ]

       默沙东是一家肿瘤免疫治疗巨头公司,该公司研发的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在近日举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上传来了好消息:Keytruda联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)和铂类化疗(顺铂或卡铂)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的III期临床研究KEYNOTE-189(NCT02578680)的更新数据。
 
Keytruda+Alimta+含铂化疗效果惊人!非鳞肺癌患者生存期得以延长_香港济民药业
 
       KEYNOTE-189(NCT02578680)是一项由默沙东和礼来联合开展的随机、多中心、双盲、阳性对照研究,该研究入组了616位患者,他们均为既往未接受系统性疗法(初治)的转移性NSq NSCLC患者,且不考虑PD-L1肿瘤表达状态、不存在EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。这些患者被随机分配到2个治疗组:一是Keytruda治疗组(n=410),接受Keytruda(200mg)+铂类化疗(顺铂或卡铂)+培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W)治疗4个周期,之后接受Keytruda(200mg)以及Alimta静脉输注(500mg/m2,Q3W);二是单纯化疗组(n=206),接受铂类化疗(顺铂或卡铂)+Alimta静脉输注(500mg/m2,Q3W)治疗4个周期,之后接受Alimta静脉输注(500mg/m2,Q3W)。
 
       这项研究达到了OS和PFS共同主要终点:与单纯化疗组相比,Keytruda治疗组OS实现了统计学意义和临床意义的显著改善(中位OS:未达到 vs 11.3个月,HR=0.49[95%CI:0.38-0.64],p<0.00001)、死亡风险降低一半。此外,与单纯化疗组相比,Keytruda治疗组PFS也实现了显著改善(中位PFS:8.8个月 vs 4.9个月,HR=0.52[95%CI:0.43-0.64],p<0.00001)。次要终点方面,Keytruda治疗组ORR显著提高(48% vs 19%,p<0.00001)、DOR实现延长(11.2个月 vs 7.8个月)。
 
       ASCO年会公布的数据显示:中位随访18.7个月(范围:0.2-30.9),与单纯化疗组相比,Keytruda治疗组死亡风险降低了44%(HR=0.56[95%CI:0.45-0.70;中位OS:22.0个月 vs 10.7个月])、疾病进展或死亡风险降低了52%(HR=0.48[95%CI:0.40-0.58];中位PFS:9.0个月 vs 4.9个月)。单纯化疗组有54%的患者接受了后续免疫治疗,其中41%的患者接受了研究内交叉。
 


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