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新型靶向抗癌药Copiktra治疗CLL/SLL患者缓解率高达86%!

[ 人气:120 | 日期: 2020-08-06 | 返回 | 打印 ]

       Copiktra(duvelisib)是一款由美国生物制药公司Verastem研发的新型PI3K双效抑制剂,该药物可用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。近日,Verastem公布了该适应症的最新临床数据。
 
新型靶向抗癌药Copiktra治疗CLL/SLL患者缓解率高达86%!_香港济民药业
 
       duvelisib是一种针对磷酸肌醇-3激酶(PI3K)的靶向口服抑制剂,它作为是FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂,可以同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。
 
       一项入组319例既往接受过至少一种疗法的CLL(n=312)和SLL(n=7)成人患者的III期研究DUO,将Copiktra与诺华CD20靶向抗体疗法Arzerra进行了对比。受试者们以1:1的比例随机分组:一组接受Copiktra治疗,剂量25mg,每日口服2次,直至病情进展或不可接受的毒性;另一组接受CLL/SLL标准护理药物Arzerra,治疗7个周期。
 
       结果显示,在该研究中,Copiktra治疗迅速增加了淋巴细胞水平,并导致淋巴结萎缩,86%患者获得淋巴结缓解。分析还发现,该研究中所应用的剂量调整可用于有效管理接受Copiktra治疗的CLL/SLL患者中的不良事件。
 
       这项事后分析定义了复发或难治性CLL/SLL患者(n=158)的反应,包括高风险亚组,其特征是无突变IGHV(n=110)、17p缺失/TP53突变(n=48)、11q缺失(n=38)和大体积的疾病(n=74)。
 
       在158例接受Copiktra治疗的患者中,78%的患者经历了淋巴细胞增多。所有患者(包括高危亚组患者)发生淋巴细胞增多的中位时间为1周。淋巴细胞增多的平均消退时间为14周,21周时较基线减少50%。无论高风险状态如何,均观察到类似的结果。淋巴结迅速收缩,86%的患者达到淋巴结缓解。在第一次或第二次评估时对Copiktra治疗表现缓解的患者中,分别有78%和86%的患者发生淋巴细胞增多;这些患者淋巴细胞增多的平均消退时间分别为12周和18周。12例患者(8%)出现长时间淋巴细胞增多(12个月以上)。长期淋巴细胞增多患者中的中缓解率为83%。
 
       值得注意的是,在有或无长期淋巴细胞增多的患者中,中位疾病无进展生存期(PFS)相似,分别为22.1个月(95%CI:12.9-27.6)和24个月(95%CI:20.5-NE)。总的来说,肿瘤溶解综合征的发生率较低(1例;0.6%)。
 
       以上的研究结果表明,在复发或难治性CLL/SLL患者中,Copiktra单药治疗可导致快速和短暂的淋巴细胞增多,并与淋巴结病的减少相关。
 


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