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抗PD-1疗法Keytruda联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据:完成2年Keytruda治疗的患者中,3年生存率达92%!

[ 人气:143 | 日期: 2020-10-20 | 返回 | 打印 ]

    肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda可瑞达,通用名:pembrolizumab帕博利珠单抗)肺癌临床开发项目2项临床研究的阳性结果:Keytruda联合化疗(KEYNOTE-021[G队列])、Keytruda联合抗CTLA-4抗体quavonlimab(MK-1308)。
 
    在KEYNOTE-021(队列G)评估了一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论PD-L1表达水平如何,队列G患者无EGFR或ALK基因肿瘤异常。
 
    中位随访4年(49.4个月),结果显示:与单纯化疗(n=63)相比,Keytruda联合化疗(n=60)一线治疗具有显著疗效:(1)客观缓解率(ORR:58% vs 33%)显著提高,中位缓解持续时间(DOR)延长一年以上(36.3个月) vs 22.8个月);(2)无进展生存期(中位PFS:24.5个月 vs 9.9个月)显著延长,疾病进展或死亡风险显著降低46%(HR=0.54[95%CI:0.35-0.83])。
 
    此外,Keytruda联合化疗显示出持续的长期生存益处。Keytruda+化疗组有50%的患者在3年后仍然存活,化疗组为37%。此外,与化疗相比,Keytruda+化疗也将死亡风险降低了29%(HR=0.71[95%CI,0.45-1.12])、总生存期显著延长(中位OS:34.5个月 vs 21.1个月)。尽管从化疗到抗-PD-1/PD-L1治疗的有效交叉率为70%(n=43/61),包括28例接受Keytruda治疗的患者作为研究交叉治疗的一部分,但仍观察到OS益处。
 
    这些发现代表了抗PD-1/PD-L1联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据。特别值得一提的是,使用Keytruda完成2年治疗的患者中,92%的患者在3年时存活(n=11/12)。所有12例患者均获得客观缓解,估计的3年缓解持续时间(DOR)率为100%(DOR中位数未达到[NR];范围:11.7+至49.3+个月)。
 
    长期随访没有发现Keytruda联合化疗的新安全信号。在所有接受治疗的患者中,Keytruda+化疗组有39%、化疗组有31%的患者出现3-5级治疗相关不良事件(TRAE)。导致停药的3-5级TRAE发生率,Keytruda+化疗组为17%,化疗组为16%。导致死亡的3-5级TRAE发生率,Keytruda+化疗组为2%(n=1)、化疗组为3%(n=2)。
 
    此外,的1/2期研究的最新随访数据显示,quavonlimab联合Keytruda一线治疗晚期NSCLC患者显示出抗肿瘤活性,并显示出可接受的安全性。
 
抗PD-1疗法Keytruda联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据:完成2年Keytruda治疗的患者中,3年生存率达92%!_香港济民药业
 
原文出处:Merck Presents Three-Year Survival Data for KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination With Chemotherapy and Updated Phase 1/2 Data for Investigational Quavonlimab (MK-1308) in Combination With KEYTRUDA in Advanced Non‑Small Cell Lung Cancer
 
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