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RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)治疗全身型重症肌无力简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:139 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)治疗全身型重症肌无力简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
【生产厂家】优时比(UCB)制药公司
【商标】RYSTIGGO
【通用名】rozanolixizumab-noli
【剂型和规格】单剂量小瓶, 280mg/2mL (140mg/mL)
【存储条件】将小瓶冷藏在36°F至46°F(2°C至8°C)的原纸箱中,不要冻结,不要摇晃。
 
【RYSTIGGO适应症】
RYSTIGGO是一种新生儿Fc受体阻滞剂,适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。
 
【RYSTIGGO推荐剂量和用法】
•评估接种适龄疫苗的必要性,根据免疫接种指南方可启动新的免疫接种RYSTIGGO治疗周期。
•RYSTIGGO仅用于皮下输注。
•推荐剂量为皮下给药,每周输注1次,连续6周。
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根据临床情况实施后续治疗周期。
 
【RYSTIGGO剂型和强度】
注射剂,280mg/2ml(140mg/ml),单剂量小瓶。
 
【RYSTIGGO禁忌症】
无。
 
【RYSTIGGO警告和注意事项】
•感染
接受RYSTIGGO治疗的患者,监测感染的体征和症状。如果发生严重感染,给予适当治疗,并考虑不予治疗直到感染消失。
•无菌性脑膜炎
曾发生过严重的无菌性脑膜炎事件报道。监测症状;诊断检查和治疗应该根据护理标准开始。
•过敏反应
如果出现血管性水肿和皮疹等过敏反应,停止输注,然后进行适当的治疗。
 
【RYSTIGGO在特殊人群中使用】
怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
 
【RYSTIGGO不良反应】
gMG患者最常见的不良反应(≥10%)有 头痛、感染、腹泻、发热、过敏反应和 恶心。
 
信息来源:https://www.ucb-usa.com/RYSTIGGO-prescribing-information.pdf

注:以上内容仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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