这是一项在开放标签3期试验（BRUIN CLL-314；NCT05023980），招募了650名患者并随机分配接受Jaypirca（每日一次，每次200毫克）或Imbruvica（每日一次，每次420毫克）的口服治疗。其中，受试者中包括225名未经治疗的CLL或SLL患者。
试验的初步结果显示，根据独立审查委员会的评估，Jaypirca在试验的既往接受治疗人群和意向治疗人群中达到了ORR非劣效性的主要终点。此外，Jaypirca的ORR名义上优于Imbruvica。
在关键次要终点‘无进展生存期(PFS)’方面，在分析时数据尚不成熟。不过，礼来公司表示数据趋势有利于Jaypirca且将在未来进行正式的PFS分析以证明优效性。此外，Jaypirca治疗未显示出对总生存期(OS)的不良影响。
试验中，Jaypirca的总体安全性与之前报道的试验结果一致。礼来表示，该研究的详细结果将于今年晚些时候在一次医学会议上公布。
关于Imbruvica与Jaypirca
BTK抑制剂是治疗B细胞恶性肿瘤如CLL和SLL的首选药物，常用于一线治疗方案。口服BTK抑制剂Imbruvica是同类别中最老的治疗药物，于2013年首次获得FDA批准，在国内上市通用名为伊布替尼。
Jaypirca是最新的BTK抑制剂，于2023年获得了FDA加速批准，用于治疗已进行了至少两种疗法治疗且其中一种疗法采用了另一种BTK抑制剂的CLL、SLL和套细胞淋巴瘤。该药国内上市通用名为匹妥布替尼，其独特之处在于它是一种非共价或可逆的BTK抑制剂，可以在与其他三种BTK药物联合治疗后使用。而其他三种BTK药物——Imbruvica、Calquence和Brukinsa，是共价的，不能循序地使用。
目前，礼来公司正在等待Jaypirca在CLL/SLL患者中进行的另一项临床试验结果（编号为Bruin CLL-313），以申请针对新诊断或BTK抑制剂初治患者的适应症的全球批准。该研究将Jaypirca与化学免疫疗法在初治患者中的疗效进行比较，并以无进展生存期(PFS)为主要终点，预计将于今年晚些时候公布结果。
参考来源：
Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib), the first and only approved non-covalent (reversible) BTK inhibitor, met its primary endpoint in a head-to-head phase 3 trial versus Imbruvica (ibrutinib) in CLL/SLL. News release. Eli Lilly. July 29, 2025.
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