基因泰克(Genentech)于近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vabysmo(faricimab-svoa)的新标签，允许其用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿。
具体而言，针对此适应症的新推荐剂量为6mg，每4周（约28±7天，即每月一次）进行玻璃体内注射。此次更新取消了之前6个月的治疗持续时间限制。
Vabysmo还适用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。
注意，Vabysmo禁用于眼部或眼周有感染、眼周有活动性肿胀（可能伴有疼痛和发红）或对 Vabysmo或Vabysmo中的任何成分过敏的患者。
Vabysmo是第一个被批准用于眼部的双特异性抗体。它通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)来靶向并抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两条信号通路。虽然研究正在进行中，以更好地了解Ang-2通路在视网膜疾病中的作用，但Ang-2和VEGF-A被认为通过破坏血管的稳定而导致视力下降，这可能导致新的渗漏血管形成并增加炎症。通过阻断涉及Ang-2和VEGF-A的途径，Vabysmo被设计用于稳定血管。
2023年10月，基于3期BALATON（ClinicalTrials.gov注册号：NCT04740905）和COMINO（ClinicalTrials.gov注册号：NCT04740931）试验的数据，FDA批准Vabysmo用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿。这些研究结果表明，根据最佳矫正视力较基线的平均变化，Vabysmo不劣于阿柏西普。
“鉴于Vabysmo疗效已得到充分证实，此次标签更新将有助于最大限度地减少因Vabysmo治疗而获益的视网膜静脉阻塞(RVO)患者更换治疗方案带来的不便，”首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表示。
参考来源：
FDA approves updated Vabysmo label to extend treatment for macular edema following retinal vein occlusion (RVO) beyond six months. News release. Genentech. April 9, 2026.
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