济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
患者手册


当前位置:首页 > 患者手册 > MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:152 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

2023年5月18日,眼科保健公司Bausch + Lomb(博士伦)联合Novaliq GmbH生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Miebo((perfluorohexyloctane ophthalmic solution;全氟己基辛烷滴眼液;前称为NOV03),用于治疗干眼症(DED)的体征和症状,该滴眼液采用多剂量5mL瓶装。
 MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
【生产企业】Bausch & Lomb Americas Inc.
【规格】该药物是一种无菌、透明、无色的液体,装在多剂量5mL聚丙烯瓶中,带滴管头和螺旋盖,装在纸盒中。
【商标】Miebo
【通用名】perfluorohexyloctane ophthalmic solution
【中文名】
全氟己基辛烷滴眼液
前称NOV03
【贮藏】将Miebo储存在15ºC至25ºC。开封后,可使用至瓶上标明的保质期。

【Miebo适应症】
Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一种半氟化烷烃,用于治疗干眼症的体征和症状。

【Miebo推荐剂量和给药方法】
一、 建议用量
每天四次向受影响的眼睛滴入一滴Miebo。在使用Miebo之前和之后至少30分钟内应摘下隐形眼镜。
二、 使用方法
第1步。从眼药水瓶上取下盖子。
第2步。直立握住瓶子,轻轻挤压瓶子。

MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
第3步。挤压时,将瓶子倒置并释放压力(将空气吸入瓶中)。
MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
第4步。将瓶子倒置,将瓶子放在眼睛上方,然后再次挤压以将一滴水释放到眼睛中。
MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
对第二只受影响的眼睛重复步骤 1 - 4。
 
【Miebo的警告和注意事项】
一、 与隐形眼镜一起使用
戴隐形眼镜时不应使用Miebo。建议患者在服用Miebo之前和之后至少30分钟内摘下隐形眼镜。
 
【Miebo禁忌症】
无相关信息。
 
【Miebo药物相互作用】
无相关信息。
 
【Miebo不良反应】
1、Miebo的副作用包括:视力模糊和眼睛发红。
2、如果您有以下严重的副作用,请立即就医:严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、隧道视力、眼痛或肿胀或看到灯光周围有光晕;严重的心脏症状,如心跳加快、不规则或剧烈;呼吸急促;以及突然头晕、头晕或昏倒;严重头痛,意识模糊,言语不清,手臂或腿部无力,行走困难,失去协调,感觉不稳定,肌肉非常僵硬,高烧,大量出汗或震颤。
 
【Miebo在特殊人群中使用】
1、妊娠
尚目前尚无针对孕妇的关于Miebo的充分且对照良好的研究。在器官形成期口服全氟己基辛烷的动物生殖研究中,在剂量高达人类眼用推荐剂量(RHOD)162倍的大鼠中,未观察到不利的母体或发育影响。在试验的所有剂量下,均观察到兔子的母体毒性、流产和胎儿体重减轻,最低剂量为RHOD的41倍。
2、哺乳期
没有关于母乳中全氟己基辛烷的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。哺乳期临床数据的缺乏排除了明确确定Miebo对哺乳期婴儿的风险;然而,母乳喂养的发展和健康益处应该与母亲对Miebo的临床需求一起考虑。
3、儿科用药
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4、老年用药
在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。
 
【Miebo一般描述】
XMiebo(全氟己基辛烷眼用溶液)是一种无菌、透明、无色的液体,含有100%的全氟己基辛烷,用于眼部局部使用。活性成分是1,1,1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-十三氟十四烷,并且是半氟化烷烃。它的分子式为C14H17F13,分子量为432.26克/摩尔。化学结构是::
 MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
全氟己基辛烷实际上与水不混溶。它可与乙醇和大多数有机溶剂混溶。每个多剂量瓶含有3毫升全氟己基辛烷,1.338克/毫升,为透明无色液体。
 
【Miebo作用机制】
全氟己基辛烷是一种半氟化烷烃,含有6个全氟碳原子和8个氢化碳原子。全氟己基辛烷在泪膜的空气-液体界面上形成单层,这可以预期减少蒸发。Miebo在DED中的确切作用机制尚不清楚。
 
【Miebo患者资讯资料】
1、使用隐形眼镜:建议患者在服用Miebo之前和之后至少30分钟内摘下隐形眼镜。
2、给药说明:建议患者按照给药说明中的描述,每天四次向每只眼睛中滴入一滴Miebo。

信息来源:
https://www.bausch.com/globalassets/pdf/packageinserts/pharma/miebo-package-insert.pdf


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信