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德国Methotrexat Lederle(甲氨蝶呤)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
甲氨蝶呤 属于抗代谢药物,这类药物会影响细胞生长,从而抑制癌细胞的生长。它用于癌症治疗,通过抑制二氢叶酸还原酶的活性发挥作用。二氢叶酸还原酶在细胞生长中起着至关重要的作用...
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Zaynich(cefepime/zidebactam,头孢吡肟/齐德巴坦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Wockhardt公司2026年6月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Zaynich(cefepime/zidebactam,头孢吡肟/齐德巴坦) 用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合体和...
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Decnupaz(pivekimab sunirine-pvzy)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年5月27日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准 Decnupaz( pivekimab sunirine-pvzy ) ,用于治疗患有母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的成年患者。值得一提的是,...
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AFREZZA(人胰岛素insulin human)吸入剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA批准了MannKind公司的 Afrezza吸入式胰岛素 用于6岁及以上儿童,这是一个多世纪以来首个为儿科患者提供的无针头餐时胰岛素选择。 此次批准覆盖6至17岁患者的1型和2型糖尿病,将Afrezza的...
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HEPCLUDEX(bulevirtide,布乐韦肽)8.5mg分步注射指南
使用说明 本使用说明包含如何准备和注射HEPCLUDEX的信息。 在使用HEPCLUDEX之前以及每次获得补充药品时,请阅读【 使用说明书 】。可能会有新的信息更新。 除非您已接受过医护人员的培训,否...
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HEPCLUDEX(bulevirtide,布乐韦肽)8.5mg中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
吉利德科学公司5月22日宣布,美国FDA已加速批准抗病毒药物 HEPCLUDEX(bulevirtide-gmod,布乐韦肽) 8.5mg用于治疗无肝硬化或代偿性肝硬化成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。该适应症批准依据是受...
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Baxfendy(baxdrostat)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年5月18日,阿斯利康宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准 Baxfendy ( baxdrostat )上市,适用于与其他降压药联合使用,用于常规治疗无法有效控制血压的成年高血压患者。 【生产企业】...
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Hepcludex(Bulevirtide,布列韦肽)2mg分步注射指南
在使用Hepcludex之前,您必须首先阅读 本品说明书 。 在您开始在家中用此药治疗之前,您的医生或护士会向您展示如何准备和注射Hepcludex。本指南展示了如何准备和注射Hepcludex。如果您对任何...
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Hepcludex(Bulevirtide,布列韦肽)2mg中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Hepcludex 是由吉利德科学公司(Gilead Sciences)开发的一款抗病毒药物。它是全球首个且目前美国FDA批准的唯一用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的疗法。 【生产企业】 Gilead Sciences Ireland U...
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爱波克Apoquel(奥拉替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA最初于2013年5月批准了Apoquel薄膜包衣片剂,用于控制至少12月龄犬只与过敏性皮炎相关的瘙痒,以及控制特应性皮炎。并于2023年6月批准了咀嚼片剂,该剂型采用了类似糖果的配方,更便...
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Nitroxolin forte(硝羟喹啉胶囊)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Nitroxolin 是一种羟基喹啉衍生物,该药最初于1962年在欧盟上市,用于治疗和预防尿路感染,并于2005年在德国获得批准。Nitroxolin对大多数革兰氏阴性和阳性致病菌、支原体(人型支原体、解脲支...
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Tessie(tasipimidine,他西匹啶)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年5月6日,美国FDA正式批准芬兰Orion公司研发的 Tessie(tasipimidine,他西匹啶) 口服溶液上市,用于治疗犬的噪音厌恶和分离焦虑症。这是全球首个获得FDA批准、可同时治疗这两种常见犬类行...
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VEPPANU(vepdegestrant)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年5月1日,辉瑞公司与Arvinas公司宣布,美国FDA已批准VEPPANU(vepdegestrant)上市。这是一种新型的口服异双功能蛋白质降解剂,用于治疗经FDA授权检测确认存在雌激素受体1(ESR1)突变的雌激素...
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TALYMUS(他克莫司滴眼液)0.1%中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
他克莫司滴眼液 ( Talymus ,通用名: Tacrolimus Hydrate Ophthalmic Suspension )作为日本千寿制药株式会社研发的免疫抑制剂滴眼液,自2008年在日本上市、2013年进入中国市场以来,已成为眼科免疫性...
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Asceniv(静脉注射用人免疫球蛋白,人-sIra)Immune Globulin Intravenous,Human-sIra中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年5月4日ADMA Biologics,Inc.宣布美国食品药品监督管理局已批准公司提交的 ASCENIV 补充生物制剂许可证申请(BLA),批准还修订了ASCENIV的处方信息,将原发体液免疫缺陷(PI)适应症范围扩大...
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IMPAVIDO(miltefosine,米替福新)用药指南
在开始服用IMPAVIDO之前以及每次续药时,请阅读本用药指南。指南中可能包含新的信息。本指南中的信息不能代替您与医疗保健提供者就您的病情或治疗方案进行的沟通。 1、关于IMPAVIDO,应该...
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IMPAVIDO(miltefosine,米替福新)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
米替福新是一种主要用于治疗利什曼病和非寄生性阿米巴病感染的药物,以商品名称IMPAVIDO在市场上销售。 所治疗的利什曼病有三种形式:皮肤型、内脏型和黏膜型。这是首个获批用于治疗皮...
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IDVYNSO(doravirine/islatravir,多拉韦林/伊斯拉曲韦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年4月21日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准 IDVYNSO (doravirine/islatravir,多拉韦林/伊斯拉曲韦) 双药单片方案,用于治疗成人HIV-1感染,以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。适用人群为在...
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Haizexin(risovalisib)/海泽欣(甲磺酸瑞索利塞)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月23日,海和制药株式会社宣布,其研发的新型分子靶向抗癌药物PI3K抑制剂海泽欣片10mg(通用名:利索巴利西布甲磺酸盐一水合物,英文名:Haizexin/Risovalisib)获得了日本厚生劳动省的上...
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FOUNDAYO(orforglipron,奥氟格列隆)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年4月1日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA已批准其口服药物FOUNDAYO(orforglipron, 奥氟格列隆 )片剂上市。这是全球首个获批的每日一次口服GLP-1受体激动剂,用于与低热量饮食和...
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Nulojix(belatacept,贝拉西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Nulojix(belatacept,贝拉西普)是一种选择性T细胞共刺激阻滞剂,用于预防成人肾移植患者的器官排斥反应。 【生产企业】 :百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb) 【规格】 :250mg*1瓶 【商标】 :Nu...
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Lifyorli(relacoriant,瑞拉可兰)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月25日,Corcept Therapeutics Incorporated宣布,美国FDA已批准Lifyorli(relacoriant)联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者此前...
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Kresladi(marnetegene autotemcel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月26日,生物技术公司Rocket Pharmaceuticals宣布,美国FDA已加速批准Kresladi(marnetegene autotemcel)用于治疗因ITGB2中的双等位基因变异导致的严重白细胞粘附缺陷症I型(LAD-I)的儿科患者,这些患者没...
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Avlayah(tividenofusp alfa-eknm)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月25日,生物技术公司Denali Therapeutics宣布,美国FDA已加速批准Avlayah(tividenofusp alfa-eknm)上市,用于治疗亨特综合征(黏多糖贮积症II型,MPS II)的神经系统症状,适用于体重至少5kg且在出现...
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Lynavoy(linerixibat)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月19日,葛兰素史克公司宣布,其IBAT抑制剂Lynavoy(linerixibat)已获得美国FDA批准,用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)引起的胆汁淤积性瘙痒。这是美国首个获批用于此适应症的药物。 ...
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Praluent(Alirocumab,阿利西尤单抗注射剂)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Praluent(通用名:Alirocumab)是一种PCSK9抑制剂类降血脂注射药物,通过阻断PCSK9与LDL受体结合,增加肝脏对血液中LDL-C的清除,从而显著降低有害胆固醇。适用于降低高胆固醇(尤其是杂合子家...
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Icotyde(icotrokinra,盐酸伊可白滞素片)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月18日,强生(Johnson Johnson)宣布美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde(icotrokinra),用于治疗体重至少40kg且适合接受全身治疗或光疗的12岁及以上成人和儿童患者的中度至重度斑块状银屑病(PsO)。...
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ONUREG(azacitidine,阿扎胞苷)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年9月,美国FDA批准了首个用于成人急性髓性白血病(AML)持续治疗的药物ONUREG。该药是唯一一种在所有风险类别中均被美国《NCCN指南》评为1类首选的维持治疗方案。FDA和NCCN对持续治疗和维...
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Megalotect CP(人巨细胞病毒免疫球蛋白)用于预防CMV感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Biotest公司的Megalotect CP是一种巨细胞病毒(CMV)特异性高免疫球蛋白制剂,具有高滴度的抗CMV抗体。该药已在多个国家(大部分在欧洲)获准用于接受免疫抑制治疗的患者(尤其是接受过实体器官...
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Loargys(pegzilarginase)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月24日,Immedica Pharma宣布美国FDA已加速批准Loargys(pegzilarginase),用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。该适应症的获批是基于血...
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