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mFLUSIVA(流感疫苗,mRNA)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月5日,Moderna公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已经批准针对季节性流感的新疫苗mFLUSIVA(流感疫苗,mRNA)上市,旧称mRNA-1010,适用于50岁及以上人群主动免疫,以预防由A型和B型流感病...
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IMVANEX(天花和猴痘疫苗[安卡拉减毒活牛痘病毒])中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月7日,丹麦疫苗制造商巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)宣布,欧盟委员会已采纳人用药品委员会(CHMP)近期的积极意见,已批准 IMVANEX(天花和猴痘疫苗[安卡拉减毒活牛痘病毒] ;旧称...
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EZPLAZ冻干血浆文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月29日,TeleflexIn corporated宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准 EZPLAZ冻干血浆(FDP) 的生物制品许可申请,用于患有出血相关疾病(包括无法控制的出血)、需要更换血浆凝血因子的...
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Jideytro(zidesamtinib,齐德替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月22日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其ROS1选择性抑制剂 Jideytro(zidesamtinib) 片剂上市,用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳...
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GWYN LO避孕贴使用说明
1、关于 GWYN LO,使用者应了解的最重要信息是什么? 如果吸烟且年龄超过 35 岁,请勿使用 GWYN LO。吸烟会增加使用复方激素避孕药(CHC)发生严重心血管副作用的风险,包括因心脏病发作、血...
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Gwyn Lo(诺孕曲明/炔雌醇透皮贴剂)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月29日,全球医疗健康公司晖致(Viatris)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Gwyn Lo(诺孕曲明/炔雌醇透皮贴剂) ,用于身体质量指数(BMI)低于30kg/m且适宜使用复方激素避孕...
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生发剂ReGrow(Clascoterone 5%,克拉司酮)外用溶液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Clascoterone 是一种局部外用雄激素受体拮抗剂,最初作为治疗痤疮的1%浓度乳膏研发并获得FDA批准(2020年)。其治疗痤疮的作用机制(阻断皮脂腺中的雄激素受体)也使其成为治疗脱发的一种备...
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安道生ENDOXAN(注射用环磷酰胺)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ENDOXAN 的活性成分为环磷酰胺(cyclophosphamide)。该药属于烷化剂及细胞抑制剂(化疗药物)类药物,用于治疗多种癌症和严重的自身免疫性疾病。 【制造商】 Baxter Healthcare Corporation 【药品名称...
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Furoscix(呋塞米注射液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月24日,MannKind宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准用于腹部皮下注射的 Furoscix ReadyFlow(呋塞米注射液) 上市,这是第一款也是唯一一款用于治疗成年心力衰竭或慢性肾脏疾病患者...
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LYTENAVA(bevacizumab,贝伐珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月24日,Outlook Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 LYTENAVA(bevacizumab-vikg,研究代码ONS-5010,中文名:贝伐珠单抗) 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),即通常...
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Qdenga(登革热四价疫苗,减毒活疫苗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
7月21日,印度卫生与家庭福利部(CDSCO)批准了武田制药生产的四价登革热疫苗(减毒活疫苗) Qdenga 上市,用于预防4至60岁人群的登革热。这是该国首个获批用于预防登革热的疫苗。预计Qde...
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登革热疫苗Qdenga说明书及注射指南
Qdenga 注射用粉末及溶剂登革热四价疫苗(减毒活疫苗) 在您或您的孩子接种本疫苗之前,请仔细阅读本说明书,因为它包含重要信息。 请保存好本说明书,您可能需要再次阅读。 如果您有任...
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Oczyesa(奥曲肽,Octreotide)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年7月1日,瑞典制药公司Camurus研发的 Oczyesa(octreotide subcutaneous depot) 获得欧盟委员会(EC)批准上市,用于成年肢端肥大症患者的维持治疗,这些患者需对生长抑素类似物有缓解且能耐受治...
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Oczyesa 20mg缓释注射液(预充式笔型)使用说明
Oczyesa 20mg缓释注射液(预充式笔型) : 单次使用; 预充式笔; 皮下注射。 本使用说明书包含Oczyesa的使用方法信息。 使用Oczyesa预充式注射笔前,请完整阅读全部使用说明。请妥善保存使用说...
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Lipfendra(enlicitide,恩利西肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月16日,默沙东(Merck,在美国和加拿大以外地区称为MSD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Lipfendra(enlicitide) 上市,作为饮食和运动的辅助疗法,用于降低高胆固醇血症(包括...
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Revtorpyk(gedatolisib,吉达利塞)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月14日,美国FDA批准了Celcuity公司的 Revtorpyk(gedatolisib,吉达利塞) 与氟维司群联合用药,联合或不联合哌柏西利,用于治疗在转移性疾病中至少接受过一线内分泌治疗后出现疾病进展但...
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Megestrol Acetate(醋酸甲地孕酮口服混悬液,USP)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
醋酸甲地孕酮口服混悬液 (USP标准)是天然激素孕酮的合成(人工制造)版本,虽然其确切作用机制尚不完全明确,但其有助于改善食欲并促进体重增加。 【分销商】 Strides Pharma Inc. 【通用名...
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Beyonttra(acoramidis)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年2月11日,欧盟委员会批准 Beyonttra(acoramidis) 在欧盟上市,用于治疗伴有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(ATTR-CM)成人患者。 转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(...
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TRUTAKNA(atacicept,阿塞西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
生物技术公司Vera于7月7日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准由患者在家中使用自动注射器自行注射的皮下注射剂 Trutakna(atacicept-vymj,译名:阿塞西普) ,用于降低有疾病进展风险...
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ISOTREX(Isotretinoin,异维A酸)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年6月19日,太阳制药工业有限公司宣布其 Isotrex胶囊(规格:8mg和16mg:通用名:Isotretinoin,异维A酸) 已获得日本厚生劳动省的批准,用于治疗接受大剂量化疗后的神经母细胞瘤。 Isotrex是全球首...
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Lumvoa(veligrotug-vvze)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年6月26日,Viridian Therapeutics宣布美国FDA已批准 LUMVOA(veligrotug-vvze) 上市,用于治疗甲状腺眼病(TED),无论其疾病活动性或病程长短。这是FDA批准的第二款甲状腺眼病治疗药物,也是首款...
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Evrenzo(Roxadustat,罗沙司他)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
安斯泰来公司的 Evrenzo 是一种首创HIF-PH抑制剂,目前已在多国获批用于治疗慢性肾病相关症状性贫血。在不同地区,其获批适用范围有所差异。在日本,其最初于2019年9月获批用于治疗透析患者...
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Metopirone(Metyrapone,美替拉酮)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Metyrapone 用于检测垂体是否向肾上腺发送了正确的信号。通常,大脑中的垂体会向肾上腺发送信号,促使其产生一种名为皮质醇的天然物质。皮质醇对于维持身体正常机能和健康至关重要。 【...
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Cenrifki(tolebrutinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年6月23日,赛诺菲宣布欧盟委员会已批准 Cenrifki(tolebrutinib) 薄膜包衣片剂用于治疗过去两年未复发的成人继发进展型多发性硬化症。这标志着欧盟首次批准一种专门针对该人群残疾进展的...
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Etcamah(camizestrant卡米司群)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年06月19日,日本药监局批准了阿斯利康研发的新一代靶向治疗药物 Etcamah(camizestrant,译名:卡米司群) 75mg片剂上市,用于治疗在内分泌治疗期间证实存在ESR1基因突变疾病没有进展迹象、...
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HYDREA(hydroxyurea,羟基脲)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Hydrea 是一种含有活性成分羟基脲的原研药,主要用于治疗某些类型的癌症(如慢性粒细胞白血病和头颈癌)以及控制镰状细胞贫血。它的作用机制是减缓或停止癌细胞的生长,并有助于防止红...
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Utebzi(tebipenem pivoxil)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年6月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了葛兰素史克(GSK)与Spero Therapeutics联合开发的口服抗生素 Utebzi(tebipenem pivoxil) 上市。这是美国获批的首个也是迄今为止唯一一个口服碳青...
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Malarone(阿托伐醌/盐酸氯胍)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
抗疟药物耐药性已成为全球公共卫生日益严峻的问题。自20世纪90年代末以来,阿托伐醌与氯胍的组合作为固定配比的抗疟药物上市(商品名: Malarone ;制造商:葛兰素史克)。该药耐受性良好...
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德国Methotrexat Lederle(甲氨蝶呤)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
甲氨蝶呤 属于抗代谢药物,这类药物会影响细胞生长,从而抑制癌细胞的生长。它用于癌症治疗,通过抑制二氢叶酸还原酶的活性发挥作用。二氢叶酸还原酶在细胞生长中起着至关重要的作用...
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Zaynich(cefepime/zidebactam,头孢吡肟/齐德巴坦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Wockhardt公司2026年6月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Zaynich(cefepime/zidebactam,头孢吡肟/齐德巴坦) 用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合体和...
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