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卡帕塞替尼注意事项有哪些
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卡帕塞替尼是一种口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT (AKT 1/2/3)的所有3种亚型，该药物旨在靶向AKT1基因突变来发挥作用，AKT1基因突变是肿瘤生长和增殖的原因。
卡帕塞替尼的警告和注意事项
一、 高血糖症
接受卡帕塞替尼治疗的患者出现了与酮症酸中毒相关的严重高血糖。尚未确定卡帕塞替尼在I型糖尿病或需要胰岛素的糖尿病患者中的安全性。从CAPItello-291中排除了胰岛素依赖型糖尿病患者。治疗前评估空腹血糖(FG)和A1C血红蛋白(HbA1c)并优化血糖。在开始使用卡帕塞替尼之前，告知患者卡帕塞替尼可能导致高血糖，如果出现高血糖症状(例如，过度口渴、排尿次数多于平时或尿量多于平时、体重减轻时食欲增加)，请立即联系医生。在服用预定剂量的卡帕塞替尼之前，第一个月至少每两周评估一次FG，从第二个月开始至少每月评估一次FG。每三个月监测一次HbA1c。对于有糖尿病病史的患者和有高血糖危险因素的患者，如肥胖(身体质量指数≥ 30)、FG升高> 160mg/dL (> 8.9mmol/L)、HbA1c达到或超过正常值上限、同时使用全身性皮质类固醇或并发感染，在使用卡帕塞替尼治疗期间应更频繁地监测FG。如果患者在开始使用卡帕塞替尼治疗后出现高血糖，根据临床指征监测FG，每周至少两次，直到FG降至正常水平。在使用抗高血糖药物治疗期间，继续监测FG，至少每周一次，持续8周，然后根据临床指征每2周一次。考虑咨询具有高血糖治疗专业知识的医生，并建议患者改变生活方式。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用Truqap。
二、 腹泻
接受卡帕塞替尼治疗的患者出现了与脱水相关的严重腹泻。监测病人腹泻的症状和体征。建议患者在服用卡帕塞替尼的同时增加口服液体，并在出现腹泻症状时开始止泻治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。
三、 皮肤不良反应
接受卡帕塞替尼治疗的患者出现了严重的皮肤不良反应，包括多形性红斑(EM)、掌-跖红细胞感觉异常以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。
四、 胚胎-胎儿毒性
根据动物实验结果和作用机制，孕妇服用卡帕塞替尼会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠口服capivasertib会导致不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡，并在母体暴露量为人体暴露量(AUC)的0.7倍(推荐剂量为400mg，每日两次)时降低胎儿体重。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用卡帕塞替尼治疗期间以及最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有具有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用卡帕塞替尼治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。
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