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Ontozry注意事项有哪些
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Ontozry是一种抗癫痫药物,该药在美国、加拿大和以色列名为Xcopri,在欧盟、英国和瑞士名为Ontozry。主要成分为Cenobamate ,用于治疗成人局灶性发作癫痫。该药物在欧盟和美国等地已上市。
Ontozry警告和注意事项
1、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应的药物反应:服用cenobamate的患者中有些出现了嗜酸性粒细胞增多和全身症状的不良反应,也称为多器官超敏反应,通常表现为发烧,皮疹,淋巴结肿大和/或面部肿胀,以及其他器官系统疾病,例如肝炎,肾炎,血液学异常,心肌炎或有时类似于急性病毒感染的肌炎。一般来说药物剂量增加过快时会发生DRESS,但并不意味着较慢的增量就可以防止发生DRESS。应该按照推荐剂量服用,从每天12.5 mg开始,每两周增量一次。另外需要注意的是,即使皮疹不明显,也可能出现过敏反应,例如发烧或淋巴结肿大。如果出现此类症状,应立即就医,如果确实是cenobamate引起的,应该立即停止使用cenobamate。
2、QT间期缩短:研究发现服用cenobamate会缩短QT间期,如果本来就存在家族性短QT综合征,则会增加猝死和室性心律失常的风险,特别是心室纤颤。所以家族性短QT综合征的患者不能使用cenobamate。cenobamate和其他缩短QT间期的药物一起使用时应谨慎,因为可能会增加QT间期缩短的风险。
3、自杀行为和倾向:cenobamate在内的抗癫痫药会增加自杀的风险,因此应监测患者的自杀念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化。
4、神经系统不良反应:cenobamate会引起嗜睡和与劳相关的不良反应(嗜睡,疲劳,乏力,乏力,失眠,镇静和嗜睡),且随着剂量增加。cenobamate会引起与头晕和步态和协调障碍有关的不良反应(头晕,眩晕,平衡障碍,共济失调,眼球震颤,步态障碍和异常协调)。苯巴那cenobamate引起与认知功能障碍相关事件相关的不良反应(例如,记忆障碍,注意力障碍,健忘症,精神错乱状态,失语症,言语障碍,思维迟钝,迷失方向和精神运动发育迟缓)。cenobamate引起与视力变化有关的不良反应,包括重影,视力模糊和视力障碍。医生应劝告患者不要进行需要精神集中的危险活动,例如驾驶汽车或危险机械。当cenobamate与其他具有镇静作用的药物一起使用时,由于潜在的累加作用,应仔细观察患者的中枢神经系统(CNS)抑郁症迹象,例如嗜睡和镇静作用。
5、停用抗癫痫药:与大多数抗癫痫药一样,由于癫痫发作频率和癫痫持续状态增加的风险,一般应逐渐停用cenobamate。但是,如果由于严重的不良事件需要停药,可以考虑快速停药。
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