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沃拉西德尼注意事项有哪些
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沃拉西德尼适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者，这些患者在手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后易患异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变。
一、 肝毒性
沃拉西德尼可导致肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎。在开始沃拉西德尼之前，在治疗的前2个月内每2周监测一次肝脏实验室检查(AST、ALT、GGT、总胆红素和碱性磷酸酶)，然后在治疗的前2年内每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者进行更频繁的检查。根据严重程度，减少剂量、暂停或永久停用本药。
二、 胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果，沃拉西德尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在动物胚胎-胎儿发育研究中，根据最高推荐剂量下的浓度-时间曲线下面积(AUC ),在器官发生期对怀孕大鼠口服vorasidenib，在剂量≥45倍于人类暴露量时导致胚胎-胎儿毒性。根据最高推荐剂量下的AUC，在器官形成期对孕兔口服vorasidenib导致剂量≥8倍于人类暴露量的胚胎-胎儿毒性。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在沃拉西德尼治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的非激素避孕药，因为沃拉西德尼可能会导致某些激素避孕药无效。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在沃拉西德尼治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施。
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