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Voranigo治疗IDH突变型脑肿瘤效果怎么样?
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INDIGO是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验,针对331名2级IDH1或IDH2突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。患者既往接受过手术,包括活检、次全切除术或全切除术。
Voranigo的主要疗效结果是无进展生存期。与安慰剂相比,Voranigo使疾病进展或死亡风险降低了61%(HR=0.39;95%CI,0.27-0.56;P<0.0001)。
Voranigo的次要结果是下次干预时间。与安慰剂相比,Voranigo在下次干预时间方面表现出统计学上显著的改善。
INDIGO试验中,对330名2级IDH突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者评估了Voranigo的安全性。最常见(≥15%)的不良反应是疲劳(37%)、COVID-19(33%)、肌肉骨骼疼痛(26%)、腹泻(25%)和癫痫(16%)。
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