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厄洛替尼Erlocent说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:143 | 日期: 2023-01-03 | 返回 | 打印 ]

 
厄洛替尼Erlocent说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业


厄洛替尼Erlocent简介】:
厄洛替尼Erlocent 100:每片含相当于厄洛替尼的盐酸厄洛替尼INN100毫克
厄洛替尼Erlocent 150:每片含有相当于厄洛替尼的盐酸厄洛替尼INN150毫克
 

【厄洛替尼Erlocent描述】
激酶抑制剂埃洛替尼是一种喹唑啉胺,化学名称为N-(3-乙炔基苯基)-6,7-双(2-甲氧基乙氧基)4-喹唑啉胺。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性,防止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而进一步抑制下游信号传导。埃洛替尼对EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的结合亲和力高于其对野生型受体的亲和力。厄洛替尼对其他酪氨酸激酶受体的抑制作用尚未完全表征。
 

【厄洛替尼Erlocent适应症】
厄洛替尼是一种激酶抑制剂,用于:
1.非小细胞肺癌(NSCLC):肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,应在进展后接受一线,维持或二线或更高线治疗至少接受一种先前的化疗方案。
2.胰腺癌:与吉西他滨联用,对患有局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌的患者进行一线治疗。
 

【厄洛替尼Erlocent使用限制】:
不建议将厄洛替尼与铂类化学疗法联合使用
 尚未将厄洛替尼的安全性和有效性作为转移性NSCLC患者的一线治疗方法,该患者的肿瘤具有除外显子19缺失或外显子21(L858R)替代以外的其他EGFR突变的肿瘤。
 

【厄洛替尼Erlocent用法用量】:
非小细胞肺癌(NSCLC):厄洛替尼推荐的NSCLC每日剂量为150 mg。
 胰腺癌:厄洛替尼治疗胰腺癌的建议每日剂量为100 mg,每日一次与吉西他滨合用。
厄洛替尼应空腹服用,即至少在食物摄入前一小时或之后两小时。应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
 

【厄洛替尼Erlocent副作用】
最常见的不良反应是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心和呕吐。

 
【厄洛替尼Erlocent预防措施】
间质性肺疾病(ILD):发生于1.1%的患者中。对于新发或进行性无法解释的肺部症状(如呼吸困难,咳嗽和发烧)的急性发作,应停止厄洛替尼治疗。如果诊断出ILD,应停用厄洛替尼。
肾衰竭:应监测肾功能和电解质,尤其是在有脱水风险的患者中。厄洛替尼因严重的肾脏毒性而应停药
有或没有肝功能不全(包括肝功能衰竭和肝肾综合征)的肝毒性:应监测定期的肝检。严重或恶化的肝试验应停用或停用厄洛替尼
胃肠道穿孔:应停用厄洛替尼
大疱和脱落性皮肤疾病:应停用厄洛替尼
心肌梗塞(MI)/缺血:胰腺癌患者发生MI的风险增加
脑血管意外(CVA):胰腺癌患者CVA的风险增加
微血管性溶血性贫血(MAHA):胰腺癌患者中MAHA的风险增加
 眼部疾病:因角膜穿孔,溃疡或持续性严重角膜炎应停用厄洛替尼
服用华法林的患者出血:服用华法林或其他香豆素衍生抗凝剂的患者应监测INR
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。应告知女性对胎儿有潜在危险的生殖潜力,并使用高效的避孕方法
 
 
【厄洛替尼Erlocent用于怀孕和哺乳】
怀孕
怀孕类别D。厄洛替尼对孕妇给药可能会造成胎儿伤害。如果在怀孕期间使用厄洛替尼,或者如果患者在服药期间怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
 哺乳母亲:
牛奶中是否存在厄洛替尼是未知的。由于人乳中存在多种药物,并且由于厄洛替尼(Erlotinib)的哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。
儿科用途:尚未确定厄洛替尼在儿科患者中的安全性和有效性。
用于女性:
应建议患者进行妊娠计划和预防。应告知女性患者生殖潜力,在使用厄洛替尼治疗期间以及最后一次厄洛替尼治疗后至少2周内使用高效避孕。如果女性患者怀孕或在服用厄洛替尼时怀疑怀孕,应建议女性患者联系其医疗保健提供者。
肝功能不全:
患有肝功能不全(总胆红素>正常上限(ULN)或Child-Pugh A,B和C上限)的患者在厄洛替尼治疗期间应密切监测。总胆红素> 3 x ULN的患者应格外谨慎地使用厄洛替尼治疗
肾功能不全:
少于9%的单剂量从尿中排泄。肾功能不全的患者尚未进行临床研究。
 

【厄洛替尼Erlocent药物相互影响】
CYP3A4抑制剂增加厄洛替尼的血浆浓度
CYP3A4诱导剂降低厄洛替尼血浆浓度
影响胃液pH值的药物会降低厄洛替尼血浆浓度
吸烟降低厄洛替尼血浆浓度。


 


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