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美国FDA批准了Thyrogen适用于哪种疾病?

[ 人气:178 | 日期: 2020-08-12 | 返回 | 打印 ]
来自    网友的提问:

美国FDA批准了Thyrogen适用于哪种疾病?


来自    的回答:

美国食品和药物管理局(FDA)批准了Thyrogen(thyrotropin alfa)的补充适应症与放射性碘联合使用,以消除或破坏已除去癌性甲状腺的患者的剩余甲状腺组织。残余消融是患者在接受甲状腺癌治疗时通常接受的手术。THYROGEN是一种促甲状腺激素,适用于:诊断:在先前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访中,用作血清甲状腺球蛋白(Tg)测试的辅助诊断工具,有或没有放射性碘成像。
 
使用限制:甲状腺激素戒断后,THYROGEN刺激的Tg水平通常低于,并且与Tg水平无关。即使当THYROGEN-Tg测试与放射性碘成像结合进行时,仍然存在错过甲状腺癌诊断或低估疾病程度的风险。抗Tg抗体可能使Tg测定混淆并使Tg水平无法解释。消融:用于对甲状腺组织残留物进行放射性碘消融的辅助治疗,这些患者接受了接近全部或完全甲状腺切除术的分化良好的甲状腺癌,并且没有远处转移性甲状腺癌的证据。
使用限制:尚未确定THYROGEN对长期甲状腺癌结局的影响。
 
THYROGEN诱发甲状腺功能亢进的风险。 对于有风险的患者,应考虑给予THYROGEN住院治疗和行政后观察。女性患者的中风以及中枢神经系统转移患者的其他神经系统事件。远处转移性甲状腺癌突然,迅速和疼痛的扩大。临床试验中报告的最常见的不良反应是恶心和头痛。
 



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