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Lifyorli警告和注意事项有哪些
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Lifyorli是首个获得FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA),可与糖皮质激素受体(GR)竞争性结合,通过抑制皮质醇对细胞凋亡(即白蛋白紫杉醇等化疗药物旨在诱导的程序性细胞死亡)的抑制作用,增强化疗敏感性。注意的是,Lifyorli对体内其他类固醇受体无影响。
Lifyorli警告和注意事项
1、中性粒细胞减少症与严重感染
本品与白蛋白紫杉醇联合使用可导致中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症和严重感染。在每次使用Lifyorli联合白蛋白紫杉醇治疗前,以及根据临床需要进行治疗时,应先进行全血细胞计数检查。根据中性粒细胞减少的严重程度,可延迟用药、降低剂量或永久停用Lifyorli联合白蛋白紫杉醇治疗。必要时可考虑短期使用G-CSF 【见给药说明】。应警惕合并肾上腺功能不全的可能性,尤其是在出现严重感染的情况下尤其在出现严重感染时。告知患者一旦出现发热症状,应立即向告知医护人员。
2、肾上腺功能不全
Lifyorli是一种可逆性糖皮质激素受体拮抗剂,可能会导致肾上腺功能不全。在服用Lifyorli进行治疗期间,任何时候都可能出现肾上腺功能不全的情况。在压力状态下(如急性疾病、感染或手术),肾上腺功能不全的风险会增加。对于在手术前30天内服用过Lifyorli的患者,在围手术期应考虑是否需要补充糖皮质激素。监测服用Lifyorli的患者是否有肾上腺功能不全的迹象和症状。接受Lifyorli治疗的患者血清皮质醇水平并不能准确评估肾上腺功能不全的情况。如果怀疑出现肾上腺功能不全,应停用Lifyorli并给予糖皮质激素治疗。补充高剂量的糖皮质激素可能需要一定时间(7天)才能克服Lifyorli产生的糖皮质激素受体拮抗作用。在决定糖皮质激素治疗的持续时间时,应考虑relacorilant的长半衰期(27.5h),以及Lifyorli最后一次剂量后糖皮质激素受体拮抗作用可能持续长达6天的情况。在肾上腺功能不全得到解决后,根据病情严重程度恢复原剂量、减少剂量或永久停用Lifyorli。向患者说明与肾上腺功能不全相关的症状,并告知他们如果出现这些症状应联系医护人员。
3、使用糖皮质激素治疗的病情恶化
对于正在因其他疾病(例如自身免疫性疾病)而接受全身性糖皮质激素治疗的患者,服用Lifyorli可能会加重这些疾病。Lifyorli是一种糖皮质激素受体拮抗剂,可能降低全身性糖皮质激素的疗效。同样,同时使用全身性糖皮质激素也可能降低Lifyorli的疗效。应密切监测同时接受Lifyorli和糖皮质激素治疗的患者,以评估这两种药物疗效是否减弱。在Lifyorli与白蛋白紫杉醇联合使用的临床试验中,排除了需要长期或频繁使用糖皮质激素的患者。
4、胚胎-胎儿毒性
基于动物研究数据,Lifyorli可能会对胎儿造成伤害。告知有生育能力的女性患者在服用Lifyorli期间以及最后一次用药后的一周内使用有效的避孕措施。告知有生育能力的男性患者以及其有生育能力的伴侣,在服用Lifyorli治疗期间以及最后一次用药后的一周内使用有效的避孕措施。
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