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Tryvio注意事项有哪些
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Tryvio是一种每日一次的口服内皮素受体拮抗剂，可抑制内皮素(ET)-1与ETA和ETB 受体的结合。ET-1的作用与高血压的病理生理学有许多相似之处，ET-1是醛固酮产生的主要驱动因素。Tryvio是近40年来第一个通过新的治疗途径发挥作用的口服抗高血压疗法。
Tryvio的警告和注意事项
一、 胚胎-胎儿毒性
根据内皮素受体拮抗剂（ERAs）的动物生殖研究数据，怀孕期间服用Tryvio会对胎儿造成伤害，孕妇禁用。在开始使用Tryvio治疗之前，排除怀孕并确保使用可接受的避孕方法。就胎儿的潜在风险向可能怀孕的患者提供咨询。患者应在治疗期间和停止治疗后一个月每月监测妊娠情况，并在开始使用Tryvio治疗之前、治疗期间和最后一剂Tryvio后一个月内通过使用可接受的避孕方法避免怀孕。如果检测到怀孕，请停止使用Tryvio。
二、 Tryvio REMS
由于存在胚胎-胎儿毒性风险，Tryvio只能通过一个名为Tryvio REMS的受限项目获得。Tryvio REMS的重要要求包括以下内容：处方医师必须通过注册和完成培训获得Tryvio REMS的认证。分发Tryvio的药房必须通过Tryvio REMS认证。
三、 肝毒性
氨基转移酶升高和肝毒性是包括Tryvio在内的ERAs的已知影响。为了降低潜在严重肝毒性的风险，在开始治疗前测量血清转氨酶水平和总胆红素，并在治疗期间根据临床指征定期重复测量。请勿对转氨酶升高（>3倍ULN）或中度至重度肝功能损害的患者使用Tryvio。建议出现肝毒性症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、巩膜黄疸、黄疸、深色尿液、发烧或瘙痒）的患者立即停止使用Tryvio治疗并就医。如果出现持续的、原因不明的临床相关转氨酶升高，或者如果升高伴有胆红素升高>2倍ULN，或者如果出现肝毒性的临床症状，请停用Tryvio。
四、 液体潴留
液体潴留和外周水肿是包括Tryvio在内的ERAs的已知影响。据报告，在临床试验中，Tryvio治疗的患者中有9%出现水肿/液体潴留，相比之下，接受aprocitentan 25mg（推荐剂量的两倍）治疗的患者中有18%出现水肿/液体潴留，安慰剂组中有2%出现水肿/液体潴留，一些患者需要额外使用利尿剂。老年和慢性肾病是使用Tryvio时水肿/液体潴留的危险因素。Tryvio尚未在纽约心脏协会III-IV期心力衰竭、心功能不稳定或NTproBNP ≥500 pg/mL的患者中进行研究。这些患者不建议使用Tryvio。监测体液潴留、体重增加和心力衰竭恶化的体征和症状。如果出现具有临床意义的液体潴留，进行适当治疗，并考虑停用Tryvio。
五、 血红蛋白减少
服用其他ERAs后出现血红蛋白浓度和红细胞压积下降，这在Tryvio的临床试验中观察到。血红蛋白降低通常出现在早期，随后趋于稳定，并且在停药后是可逆的。观察到7%的患者血红蛋白较基线下降>2g/dL，而安慰剂组患者为1%。与0名服用安慰剂的患者相比，3%的Tryvio治疗患者的血糖降至10.0g/dL以下。严重贫血患者不建议开始使用Tryvio。开始治疗前测量血红蛋白，并根据临床指征在治疗期间定期测量血红蛋白。
六、 精子数量减少
Tryvio与其他ERAs一样，可能会对精子发生产生不利影响。就对生育的潜在影响向男性提供咨询。
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